FLP-5型多功能造粒包衣機

1. 設備原理

FLP流體化床乾燥包衣機是一款集噴霧乾燥、製粒、離心製作、流化床包衣乾燥等功能於一體的多功能設備，可相容於多種製程操作。

將待製粒的粉末或待包覆的顆粒狀（粉末狀）物料放入流體化床中。冷空氣從主機後方的加熱器室進入，經過中效過濾器進行初步過濾。加熱器將進氣加熱至所需溫度，然後進入流體化床。粉末（顆粒）在流體化床內流化。製粒黏合劑由輸液幫浦輸送至雙流體霧化器，並噴灑到流化物料上。粉末相互連接並聚集成顆粒，顆粒長大或在待包覆物料表面形成薄膜。水分蒸發後，由排氣排出機器。

在旋轉流體化床中，粉末或母料受到周圍空氣浮力、旋轉離心力和自身重力的影響，形成環形條狀。黏合劑被噴入物料中，製成具有極高真球度的顆粒。

根據動力源和流化形式，流化造粒包衣技術可分為四種：

2. 應用範圍：

適用於製藥、食品、化學等行業多種品種及劑型的製粒、製片及包衣。

● 藥品製粒和包衣：

1)製粒：用於分發的顆粒、用於壓片的顆粒、直接注射用輔料、用於膠囊的顆粒、用於顆粒的顆粒、各種重顆粒。

2）包衣：顆粒劑、藥片、片劑有包衣，而粉末劑無包衣；

●食品工業 造粒：糖、咖啡、可可、果汁粉、混合澱粉、胺基酸、調味料、小麥粉等；

● 糖膏的顆粒化：CHC、PVA、MC、HEC 等；

● 粉末材料的造粒；

● 粉末材料塗層；

● 粉末材料的製粒；

● 中藥的噴霧製粒和包衣；

● 製備 10-30 目大顆粒；

● 用於粉末、顆粒和片劑的薄型腸溶緩釋包衣；

● 具有掩味、防潮、抗氧化、防水、隔熱、著色、隔離塗層功能；

● 乾燥的粉狀、顆粒狀和塊狀材料；

●粉末冶金和陶瓷工業造粒；

● 農藥、飼料和肥料的造粒和包衣；

● 催化劑造粒包衣；

●顏料、著色劑和染料的造粒；

● 其他一般化學品的造粒。

● 透過粉末造粒，提高流動性並減少粉塵。

●採用底部噴塗造粒或包衣，不會造成包衣材料的浪費。

● 同時進行噴塗、混合和造粒。包衣和乾燥過程大大簡化了操作步驟。

● 在床層中形成嚴格的噴泉流化，以確保均勻塗層。

● 設備的上部設有洩壓孔，因此一旦發生爆炸，設備就不會損壞。

● 在密封系統中進行造粒和包衣，無洩漏和粉塵飛濺。

● 該設備可手動操作或自動操作。

● 造粒製程參數穩定，重複性極高。

● 本設備無死角，出料快，沖洗方便，符合GMP規範。

● 將製粒、製片、包衣等多種功能整合到一台機器中。

流化乾燥塗佈機主要由進氣過濾系統、空氣加熱系統、主機系統、進料霧化系統、產品過濾系統及控制系統所組成。

本公司結合國外同類先進乾塗技術以及公司技術人員長期累積的實務經驗，在設計過程中取得了以下幾點成果：

Ⅰ. 進氣過濾系統：進氣口採用兩級過濾（一級過濾、中級過濾）。特殊情況下，可採用高效過濾，空氣淨化等級可達30萬級。

二、空氣加熱系統：

空氣加熱由電加熱管、電加熱器和熱風管道等組成，適用於多種熱源，並可根據現場情況即時利用現有熱源。

過濾和加熱參考圖

Ⅲ. 主機系統：主機系統可分為底座、原料流化底部圓筒、乾燥室和頂部除塵室。

底座：閥座的圓盤形頭部便於徹底清潔閥座。最低點配備全自動排污閥，採用快開式連接。底座與側支架相連，採用懸掛式設計，方便清潔機器及下部。底部腔室與升降部分之間的密封採用高強度充氣矽膠圈。

原料流體底筒：目前流體化床製程主要有三種：頂噴、底噴和旋轉切向噴。由於設備結構不同，物料的流體化狀態也不同。採用不同的工藝，塗層品質和配方釋放特性也會有所不同。原則上，為了使塗層均勻連續，每種工藝都應盡量縮短塗層液滴的運動距離，即液滴從噴槍出口到基材表面的距離，從而減少熱空氣對液滴的噴霧乾燥作用，使塗料到達基材表面時基本保持其原有特性，濃度和粘度不會顯著增加，從而保證塗料在基材表面具有理想的鋪展性和成膜性，形成均勻的塗層。

1）底部噴淋工藝

該系統又稱為伍斯特系統，是流化床包衣技術的主要應用形式，廣泛用於粒徑小於50μm的顆粒、粒料甚至粉末的包衣。底部噴塗裝置的料罐中心設有一個隔板，其底部裝有佈滿小圓孔的空氣分配板。由於隔板內外兩側底盤對應零件的開度不同，隔板內外形成間隙。不同的進氣強度使得顆粒在隔板環內外形成規律的循環運動。噴槍安裝在隔板環內，噴塗方向與物料的運動方向一致。因此，主要包覆區域位於隔板環內，主要乾燥區域位於隔板環外。顆粒每隔幾秒鐘通過一次包衣區域，完成一個包衣-乾燥循環。所有顆粒通過包衣區域的機率相近，因此形成的包衣膜均勻緻密。

2）切向噴塗工藝

切向噴塗技術與底部噴塗技術類似，具有相同的三個物理特性：1）液體沿同一方向噴塗，噴槍嵌入物料中，塗層液滴的行程較短；2）顆粒穿過塗覆區域的機率相等；3）塗覆區域內的顆粒密度高，噴塗液損失小。由於這些特性，切向噴塗形成的膜質量優於底部噴塗形成的膜，可應用於水性或有機溶劑塗裝製程。切向噴塗裝置的料槽為圓柱形，底部設有速度可調的轉盤。轉盤與料槽壁之間留有間隙，允許進氣通過。透過調整轉盤的高度來改變間隙的大小，從而改變進氣的線速度。由於轉盤旋轉產生的離心力、進氣流的驅動力以及顆粒自身重力的共同作用，顆粒呈螺旋離心運動。噴槍安裝在物料槽的側壁上，噴塗方向與物料移動的切向方向一致。

3）頂部噴塗工藝

頂部噴塗主要用於水性胃包衣或腸溶包衣，一般不用於緩釋或控釋製劑。頂部噴塗裝置中的顆粒由進氣驅動，從料槽加速通過包衣區。噴槍的噴塗方向與顆粒的運動方向一致，而顆粒的運動方向則相反。顆粒穿過包衣區後進入膨脹室。膨脹室的直徑大於料槽的直徑，因此氣流的線速度減弱，顆粒在重力作用下落回料槽。

1. 中間圓筒是這個系統的重要組成部分。它為物料提供足夠的沸騰流化擴散面積，直接影響最終產品的效果。觀察窗位於流體擴散室後部（包含不鏽鋼玻璃觀察窗），並可配備工業聚光燈。安裝孔底座和蓋子帶有多個垂直噴射霧化系統。快拆式蓋子易於安裝和拆卸。安裝後，蓋子與容器內壁齊平。

2. 中間料筒可配備自動生產吸料口。將物料放入料筒後，關閉主氣流調節閥，然後打開吸料閥。物料在主吸風機產生的負壓作用下，透過噴霧乾燥室內的進料閥被輸送到物料容器（負壓進料）。料筒內的物料也可以透過拉出主機上的物料容器（手動進料）的方式送入物料容器。

除塵過濾室：為最大限度地提高產率，應針對不同的原料採用不同的除塵方法。採用氣囊安裝方式，濾袋可避免以往濾袋只能固定在過濾室法蘭後部的複雜性，因此更符合GMP要求。

濾袋支架的防旋轉結構可避免因濾袋支架旋轉而導致集塵袋變形，進而造成濾袋架縮短，並防止集塵袋因突出筒體而損壞。特殊結構的過濾器懸吊架與振動裝置相連，具有自動導向和鎖定功能，過濾器對筒體振動的瞬態響應顯著提升了清潔效果。廢氣中含有少量粉塵。為防止污染外部環境，可採用旋風除塵（選購）或袋式除塵方式收集廢氣中的粉塵，收集的粉塵可回收。

● 進料幫浦透過變頻器進行手動和自動控制，進料速度均勻。

●霧化噴槍、不鏽鋼塗層底座噴槍/三液噴槍等。可根據不同材料選擇各種類型的噴槍。它們具有體積小、重量輕、易於清潔和維護的特點。

● 液體料筒：20L不鏽鋼筒體/氣動混合，可依不同物料選擇多種尺寸和混合模式。混合過程中物料保持流動，避免物料沉澱和混合不均勻。

控制系統：採用人機介面+PLC程式控制，可即時顯示工作狀態。輸入輸出模組資料線上採集。系統顯示控制溫度、壓力、物料泵轉速、過溫過壓警報；設定密碼權限以防止意外更改參數；進出空氣溫度採用模糊控制，誤差在±1℃以內；PLC程序控制和聯鎖機制防止設備誤操作，確保設備安全穩定運轉；控制櫃配備緊急停止按鈕，可在緊急情況下立即停機。