İlaç üretimi için otomatik döner tablet presleme makinesi nasıl kullanılır? | ZONELINK

İlaç Üretiminde Kullanılan Otomatik Döner Tablet Makinesi (Tablet Hap Pres Makinesi) Nasıl Kullanılır?

Döner Tablet Makineleri, esas olarak ilaç endüstrisindeki film prosesi araştırmalarında kullanılır. Döner Tablet Makineleri, granül halindeki malzemeyi, çapı 13 mm'yi geçmeyen dairesel, geometrik ve sembolik şekillere dönüştüren otomatik sürekli üretim ekipmanıdır. Bazı ilaç sektöründe kullanılan Döner Tablet Makinelerinde, dilimler sıkıştırıldığında toz giderme işlemi (iki kereden fazla) yapılması gerekir ve GMP (İyi Üretim Uygulamaları) şartnamesine uyulmalıdır.

çalışma prensibi

1. Çonghe Kalıbı: Çonghe Kalıbı, film yapımcısının temel bileşenidir. Şekilde gösterildiği gibi, her bir delme kalıbı üç bileşenden oluşur: üst, orta ve alt. Üst ve alt delme kalıplarının yapısı benzerdir ve delme başlıklarının çapları eşittir. Üst ve alt delme başlıkları ve orta modelin kalıplanmış gözenekleri, orta model deliğinde serbestçe yukarı ve aşağı kaydırılabilir, ancak toz sızıntısına neden olabilecek bir boşluk bulunmaz. Özü itibariyle, delme kalıbının boyutu standart bir boyuttadır ve değiştirilebilir. Şekillendirme özellikleri, delme kalıbının veya orta boyutlu gözeneklerin çapı ile temsil edilir. Genellikle 5,5-12 mm'dir ve her 0,5 mm bir özellik olup toplamda 14 özellik bulunur.

Zımba ve zımbanın basıncı, basınç işlemi sırasında oldukça streslidir. Genellikle rulman çeliği (CRL5 vb.) üretiminde kullanılır ve sertliğini artırmak için ısıl işlem uygulanır.

Çeşitli delme türleri vardır ve delme başlığının şekli hapların şeklini belirler. Delme kalıbının şekli dairesel, yabancı (çokgen ve eğri dahil) olarak ayrılabilir; delme bölümünün şekli ise düz, eğimli, sığ içbükey, derin içbükey ve kapsamlı formdadır. Düz şekil ve eğimli kenar düzlüğü, düz silindirik levha ajanlarını bastırmak için kullanılır, sığ içbükey çift dışbükey yüzey ajanlarını bastırmak için kullanılır ve derin içbükey esas olarak kaplama dozlarının yongalarını bastırmak için kullanılır. Kapsamlı form esas olarak yabancı dilimlenmiş baskıyı bastırmak için kullanılır. İlaçların tanımlanmasını ve alınmasını kolaylaştırmak için, ilaç adları, dozaj ve dikey çizgiler de kalıbın uç yüzeyine oyulabilir. Farklı dozlarda tabletlerin basılması için uygun boyutta uygun bir delme ucu seçilmelidir.

2. Film yapımcısının çalışma süreci

Çip üretim makinesinin çalışma süreci aşağıdaki adımlara ayrılabilir:

① Alt zımbanın delme kısmı (çalışma yeri yukarıya bakacak şekilde), orta kalıp deliğinin alt ucundan orta kalıp deliğine doğru ilerletilir ve orta kalıp deliğinin tabanı kapatılır;

② Ek cihazı kullanarak ilacı orta boy kalıp deliğine doldurun;

③ Üst zımbanın zımbalama kısmı (çalışma pozisyonu aşağıya bakacak şekilde), orta kalıp deliğinin üst ucundan orta kalıp deliğine ve aşağıya doğru belirli bir güzergah boyunca hareket ettirilerek ilaç tozu dilimler halinde bastırılır;

④ Üst zımbadaki gözenekleri yükseltin, hapları orta kalıp deliğinden dışarı itin ve film presleme işlemini tamamlayın;

⑤ Alt yıkama sıvısı orijinal konumuna indirilir ve bir sonraki dolum hazırlanır.

3. Film sıkıştırma mekanizmasının prensipleri

① Doz kontrolü. Çeşitli tabletlerin farklı dozaj gereksinimleri vardır. Büyük dozaj ayarlamaları, 6 mm, 8 mm, 11,5 mm, 12 mm vb. gibi farklı toz çapları seçilerek sağlanır. Kalıp boyutu seçildikten sonra, küçük doz ayarlaması, orta kalıp deliğinin derinliği ayarlandıktan sonra orta boy deliğin gerçek uzunluğunun değiştirilmesi ve kalıp deliğindeki ilaç dolum hacminin ayarlanmasıyla yapılır. Bu nedenle, dozaj düzenleme gereksinimlerini karşılamak için kalıp deliğinin altında çip makinesinin altında bir mekanizma bulunmalıdır. Farklı parti numaralarının karşılaştırılmasında her zaman farklılıklar olduğundan, bu ayarlama fonksiyonu çok gereklidir.

Dozaj kontrolünde, besleyicinin etki prensibi de önemli bir rol oynar. Örneğin, partikül halindeki ilaçlar kendi ağırlıklarına sahiptir ve orta kalıp deliğine yuvarlanırken dolum koşulları nispeten gevşektir. Birden fazla sıkı dolum durumu benimsenirse, kalıp deliklerine daha fazla ilaç doldurulacak ve dolum koşulları daha yoğun olacaktır.

② Hapın kalınlığının ve sıkıştırılmasının kontrolü. İlacın dozu reçeteye ve farmakopeye göre belirlenir ve değiştirilemez. Depolama ve taşıma, saklama ve sıkıştırma zaman sınırlaması nedeniyle, ezme sırasında belirli bir dozda basınç uygulanması da gereklidir. Bu, hapların gerçek kalınlığını ve görünümünü de etkileyecektir. Presleme sırasında basınç ayarı çok önemlidir. Bu, kalıp deliğindeki aşağı doğru akış hacminin düzenlenmesiyle sağlanır. Bazı ezme makineleri, filmi presleme sürecinde sadece aşağı doğru akış sağlamakla kalmaz, aynı zamanda aşağıdan yukarıya doğru bir hareket de gerçekleştirir ve ezme işlemini yukarıdan aşağıya doğru göreceli hareketle tamamlar. Bununla birlikte, basınç düzenlemesi çoğunlukla aşağı doğru akış düzenleyicileri tarafından düzenlenir ve kontrol edilir.