如何使用制药用自动旋转式压片机/药片压制机?
旋转式压片机主要用于制药行业的薄膜工艺研究。该设备可将颗粒状物料压制成直径不超过13mm的圆形、异形或带有文字、符号、图形的自动连续生产片。部分制药用旋转式压片机在压片过程中,需要对边缘和粉尘进行除尘(两次以上),且必须符合GMP规范。


工作原理
1. 冲模:冲模是制模的基本组成部分。如图所示,每个冲模由上模、中模和下模三个部分组成。上下冲模的结构相似,冲头直径相同。上下冲头和中模的模孔可以在中模孔内自由上下滑动,彼此之间没有缝隙,避免漏粉。冲模尺寸统一为标准尺寸,可以互换。成型规格以冲头或中模孔的直径表示,一般为5.5-12mm,每0.5mm为一个规格,共14个规格。


冲头在冲压过程中承受着巨大的压力。这种工艺通常用于制造轴承钢(例如CRL5等),并进行热处理以提高其硬度。
冲压方式多种多样,冲头的形状决定了药片的形状。冲模的形状可分为圆形、异形(包括多边形和曲线形);冲头的形状可分为平面、斜面、浅凹面、深凹面和复合形。平面和斜面用于压制扁平圆柱形药片,浅凹面用于压制双凸面药片,深凹面主要用于压制包衣药片。复合形主要用于压制异形药片。为了便于识别和服用药物,还可以在模具的端面上刻印药品名称、剂量和竖线。压制不同剂量的药片时,应选择尺寸合适的冲头。
2. 电影制作人的工作流程
芯片机的工作流程可分为以下步骤:
① 下冲头的冲孔部分(其工作位置朝上)从中间模孔的下端进入中间模孔,并密封中间模孔底部;
② 使用附加装置将药物注入中模孔中;
③ 上冲头的冲孔部分(其工作位置朝下)从中间模孔的上端到中间模孔,并向下经过一定的路径,将药粉压成片状;
④ 抬起上冲头的孔,将药片从中间模孔推出,完成薄膜压制过程;
⑤ 下冲洗装置降至原位,准备进行下一次填充。

3. 薄膜压缩机制原理
①剂量控制。不同药片的剂量要求各不相同。大剂量调整可通过选择不同的模具直径来实现,例如6mm、8mm、11.5mm、12mm等。选择模具尺寸后,小剂量调整则是通过调整中间模具孔的深度,进而改变中孔的实际长度,从而调整模具孔内的药物填充量。因此,芯片机下方应配备一个能够快速调整模具孔的机构,以满足剂量控制要求。由于不同批次之间总会存在差异,因此这项调整功能至关重要。
在剂量控制方面,送料器的作用原理也起着至关重要的作用。例如,颗粒状药物具有自重特性,在滚入中间模孔时填充情况相对松散。如果采用多组强迫式送料方式,则会有更多的药物被填充到模孔中,填充情况会更加紧密。
② 药片厚度和压实度的控制。药物剂量根据处方和药典确定,不可更改。为了便于储存和运输,并缩短保存期限,对压片过程中特定剂量的压力也有要求。这也会影响药片的实际厚度和外观。压片时的压力调节至关重要。这是通过调节模孔内下压的流量来实现的。一些压片机在压片过程中不仅有上下冲压的动作,还有自下而上的动作,通过上下相对运动完成压片过程。然而,压力调节主要还是通过调节上下冲压的机构来实现的。