Como usar máquinas automáticas rotativas para fabricação de comprimidos e pílulas na indústria farmacêutica? | ZONELINK

Como usar a máquina automática rotativa para fabricação de comprimidos e pílulas na indústria farmacêutica?

A máquina rotativa de comprimidos é utilizada principalmente na pesquisa do processo de fabricação de filmes na indústria farmacêutica. Ela transforma o material granular em comprimidos circulares, com formatos diversos, incluindo texto, símbolos e gráficos, em um equipamento de produção contínua e automática com diâmetro máximo de 13 mm. Algumas máquinas rotativas de comprimidos para a indústria farmacêutica exigem a remoção de poeira e resíduos (mais de duas vezes) durante a compressão dos comprimidos, e as especificações das Boas Práticas de Fabricação (BPF) devem ser atendidas.

princípio de funcionamento

1. Molde de Chonghe: O molde de Chonghe é o componente básico do molde de perfuração. Como mostrado na figura, cada molde de perfuração consiste em três componentes: superior, intermediário e inferior. A estrutura dos moldes superior e inferior é semelhante, e o diâmetro de suas cabeças de perfuração é igual. As cabeças de perfuração superior e inferior e os orifícios moldados do molde intermediário podem deslizar livremente para cima e para baixo no orifício do molde intermediário, sem deixar folgas que possam vazar o pó. O tamanho do molde é um padrão unificado e intercambiável. As especificações da formação são representadas pelo diâmetro do molde ou pelos orifícios do molde intermediário. Geralmente, varia de 5,5 a 12 mm, com incrementos de 0,5 mm, totalizando 14 especificações.

A pressão exercida pelo punção é extremamente intensa durante o processo de prensagem. É comumente utilizado na fabricação de aço para rolamentos (como o CRL5, etc.), sendo o tratamento térmico subsequente o objetivo do aumento da dureza.

Existem muitos tipos de punção, e o formato da cabeça de punção determina o formato dos comprimidos. O formato do molde de punção pode ser dividido em circular, alienígena (incluindo poligonal e curvo); o formato da seção transversal pode ser plano, chanfrado, côncavo raso, côncavo profundo e abrangente. O formato plano e a borda chanfrada são usados ​​para suprimir comprimidos cilíndricos planos, o côncavo raso para suprimir comprimidos com superfície dupla convexa e o côncavo profundo é usado principalmente para suprimir comprimidos com revestimento irregular. O formato abrangente é usado principalmente para suprimir comprimidos com formato alienígena. Para facilitar a identificação e a administração dos medicamentos, o nome do medicamento, a dosagem e linhas verticais também podem ser gravados na superfície da extremidade do molde. Para diferentes dosagens de comprimidos, deve-se escolher uma punção adequada com o tamanho apropriado.

2. O processo de trabalho do cineasta

O processo de funcionamento da máquina de chips pode ser dividido nas seguintes etapas:

① A parte de perfuração do punção inferior (seu local de trabalho está voltado para cima) da extremidade inferior do orifício central do molde para dentro do orifício central do molde e sela o fundo do orifício central do molde;

② Utilize o dispositivo adicional para colocar o medicamento no orifício do molde médio;

③ A parte perfuradora do punção superior (com a posição de trabalho voltada para baixo) vai da extremidade superior do orifício central do molde até o orifício central do molde, e desce por um determinado trajeto para comprimir o pó medicinal em fatias;

④ Levante os poros no punção superior, empurre as pílulas para fora do orifício central do molde e complete o processo de prensagem do filme;

⑤ O enxágue inferior é abaixado até a posição original e o próximo enchimento é preparado.

3. Princípios do mecanismo de compressão do filme

① Controle de dose. Vários comprimidos têm diferentes requisitos de dosagem. Ajustes de dosagem maiores são obtidos selecionando-se diferentes diâmetros de molde, como 6 mm, 8 mm, 11,5 mm, 12 mm, etc. Após selecionar o tamanho do molde, o ajuste de dose menor consiste em alterar o comprimento real do orifício de tamanho médio, ajustando a profundidade do orifício central do molde e o volume de medicamento injetado no orifício. Portanto, é necessário um mecanismo de ajuste sob o orifício do molde para atender aos requisitos de controle de dosagem. Como sempre há diferenças entre lotes diferentes, essa função de ajuste é essencial.

No controle de dosagem, o princípio de funcionamento do dosador também tem um impacto considerável. Por exemplo, quando os medicamentos em partículas têm peso próprio, as condições de enchimento são relativamente frouxas ao serem roladas para dentro do orifício central do molde. Se forem adotadas múltiplas situações de dosagem comprimida, mais medicamento será colocado nos orifícios do molde, e as condições de enchimento serão mais densas.

② Controle da espessura e compactação do comprimido. A dose do medicamento é determinada de acordo com a prescrição e a farmacopeia, e não pode ser alterada. Para armazenamento e transporte, conservação e prazos de validade, também é necessário controlar a pressão exercida sobre a dose durante a compressão. Isso também afetará a espessura e a aparência dos comprimidos. O ajuste da pressão durante a compressão é essencial. Isso é obtido regulando o volume de compressão descendente no orifício do molde. Algumas máquinas de compressão não apenas comprimem o comprimido verticalmente durante o processo de compressão, mas também realizam um movimento ascendente e descendente, completando o processo de compressão de cima para baixo. No entanto, a regulação da pressão é feita principalmente por meio de mecanismos que controlam a compressão vertical.