औषधनिर्माण क्षेत्रातील स्वयंचलित रोटरी टॅब्लेट मशीन, टॅब्लेट/पिल प्रेस बनवण्याचे मशीन कसे वापरावे? | झोनलिंक

फार्मास्युटिकल मेडिसिन ऑटोमॅटिक रोटरी टॅब्लेट मशीन, टॅब्लेट पिल प्रेस मेकिंग मशीनचा वापर कसा करावा?

रोटरी टॅब्लेट मशीनचा उपयोग प्रामुख्याने औषधनिर्माण उद्योगातील फिल्म प्रक्रियेच्या संशोधनासाठी केला जातो. रोटरी टॅब्लेट मशीन हे दाणेदार पदार्थाला गोलाकार, मजकूर, चिन्हे आणि ग्राफिक्स असलेल्या स्वयंचलित, सतत उत्पादन करणाऱ्या उपकरणात रूपांतरित करते, ज्याचा व्यास १३ मिमी पेक्षा जास्त नसतो. काही औषधनिर्माण रोटरी टॅब्लेट मशीनमध्ये, गोळ्या दाबल्या जात असताना त्यांच्या कडा आणि धूळ काढण्यासाठी (दोनपेक्षा जास्त वेळा) वापर करण्याची गरज भासते आणि त्यासाठी GMP मानकांची पूर्तता करणे आवश्यक असते.

कार्यप्रणाली

१. चोंगहे मॉडेल: चोंगहे मॉडेल हे फिल्ममेकरचा मूलभूत घटक आहे. आकृतीत दाखवल्याप्रमाणे, प्रत्येक पंचिंग मोल्डमध्ये तीन घटक असतात: वरचा, मध्यम आणि खालचा. वरच्या आणि खालच्या पंचची रचना सारखीच असते आणि त्यांच्या पंचिंग हेड्सचा व्यास समान असतो. वरच्या आणि खालच्या पंचिंग हेड्स आणि मध्यम मॉडेलची मोल्ड केलेली छिद्रे मध्यम मॉडेलच्या छिद्रामध्ये मुक्तपणे वर-खाली सरकू शकतात, परंतु पावडर गळू शकेल अशी कोणतीही फट त्यांच्यामध्ये नसते. पंचचा आकार एकसमान मानक आकार आहे आणि तो बदलता येतो. निर्मितीची वैशिष्ट्ये पंचच्या व्यासाने किंवा मध्यम आकाराच्या छिद्रांनी दर्शविली जातात. साधारणपणे, ते ५.५-१२ मिमी असते आणि प्रत्येक ०.५ मिमीसाठी एक वैशिष्ट्य असते, अशी एकूण १४ वैशिष्ट्ये आहेत.

दाब देण्याच्या प्रक्रियेदरम्यान पंच आणि पंचचा दाब खूप तणावपूर्ण असतो. याचा उपयोग सामान्यतः बेअरिंग स्टील (जसे की CRL5, इत्यादी) बनवण्यासाठी आणि त्याची कठीणता सुधारण्यासाठी उष्णता प्रक्रिया करण्यासाठी केला जातो.

पंचिंगचे अनेक प्रकार आहेत आणि पंचिंग हेडचा आकार गोळ्यांचा आकार निश्चित करतो. पंचिंग मोल्डचा आकार वर्तुळाकार, अवाढव्य (बहुभुज आणि वक्रांसह) अशा प्रकारे विभागला जाऊ शकतो; पंचिंग सेक्शनचा आकार सपाट, तिरकस, उथळ अंतर्वक्र, खोल अंतर्वक्र आणि सर्वसमावेशक स्वरूपाचा असतो. सपाट दंडगोलाकार पत्र्यासारख्या गोळ्या दाबण्यासाठी सपाट आकार आणि तिरकस कडा वापरल्या जातात, दुहेरी बहिर्वक्र पृष्ठभागाच्या गोळ्या दाबण्यासाठी उथळ अंतर्वक्र आकार वापरला जातो आणि कोटिंगच्या गोळ्यांचे तुकडे होणे टाळण्यासाठी खोल अंतर्वक्र आकार प्रामुख्याने वापरला जातो. अवाढव्य आकाराचे तुकडे होणे टाळण्यासाठी सर्वसमावेशक स्वरूपाचा वापर प्रामुख्याने केला जातो. औषधांची ओळख आणि सेवन सुलभ करण्यासाठी, औषधांची नावे, डोस आणि उभ्या रेषा मोल्डच्या अंतिम पृष्ठभागावर कोरल्या जाऊ शकतात. वेगवेगळ्या डोसच्या गोळ्या दाबण्यासाठी योग्य आकाराचा योग्य पंच निवडला पाहिजे.

२. चित्रपट निर्मात्याची कार्यप्रक्रिया

चिप मशीनच्या कार्यप्रक्रियेचे खालील टप्प्यांमध्ये विभाजन करता येते:

① खालच्या पंचचा पंचिंग भाग (ज्याचे कार्यस्थान वरच्या दिशेने असते) मधल्या मोल्ड होलच्या खालच्या टोकापासून मधल्या मोल्ड होलमध्ये घालून, मधल्या मोल्ड होलचा तळ सील करा;

② अतिरिक्त उपकरणाचा वापर करून मध्यम साच्याच्या छिद्रामध्ये औषध भरा;

③ वरच्या पंचचा छिद्र पाडणारा भाग (त्याची कार्य स्थिती खाली असते) मधल्या साच्याच्या छिद्राच्या वरच्या टोकापासून मधल्या साच्याच्या छिद्रापर्यंत, आणि एका विशिष्ट मार्गाने खाली येऊन औषधी पावडरचे तुकडे करण्यासाठी दाबतो;

④ वरच्या पंचवरील छिद्रे उंच करा, मधल्या मोल्ड होल मधून गोळ्या बाहेर ढकला आणि फिल्म दाबण्याची प्रक्रिया पूर्ण करा;

⑤ खालचा रिन्स त्याच्या मूळ जागी ठेवला जातो आणि पुढील फिलिंगची तयारी केली जाते.

३. फिल्म कॉम्प्रेशन यंत्रणेची तत्त्वे

① डोस नियंत्रण. विविध गोळ्यांसाठी डोसची आवश्यकता वेगवेगळी असते. ६ मिमी, ८ मिमी, ११.५ मिमी, १२ मिमी इत्यादी वेगवेगळ्या व्यासाचे मोल्ड निवडून डोसमध्ये मोठे बदल केले जातात. मोल्डचा आकार निवडल्यानंतर, मधल्या मोल्डच्या छिद्रांची खोली समायोजित करून मध्यम आकाराच्या छिद्राची प्रत्यक्ष लांबी बदलली जाते आणि मोल्डच्या छिद्रातील औषधाचे प्रमाण समायोजित केले जाते. त्यामुळे, डोस नियमनाच्या आवश्यकता पूर्ण करण्यासाठी चिप मशीनच्या खाली मोल्डहोलमध्ये बदल करणारी एक यंत्रणा असणे आवश्यक आहे. कारण वेगवेगळ्या बॅच क्रमांकांच्या तुलनेत नेहमीच फरक असतो, त्यामुळे हे समायोजन कार्य खूप आवश्यक आहे.

डोस नियंत्रणामध्ये, फीडरच्या कार्यतत्त्वाचा देखील मोठा प्रभाव पडतो. उदाहरणार्थ, औषधांचे कण स्व-वजनाचे असतात आणि जेव्हा ते साच्याच्या मधल्या छिद्रात घरंगळत जातात, तेव्हा भरण्याची स्थिती तुलनेने सैल असते. जर अनेक गुंतागुंतीच्या परिस्थितींचा अवलंब केला गेला, तर साच्याच्या छिद्रांमध्ये अधिक औषधे भरली जातील आणि भरण्याची स्थिती दाट होईल.

② गोळीच्या जाडीचे आणि घट्टपणाचे नियंत्रण. औषधाची मात्रा प्रिस्क्रिप्शन आणि औषधकोशानुसार ठरवली जाते आणि ती बदलता येत नाही. साठवणूक आणि वाहतूक, जतन आणि वेळेच्या मर्यादेसाठी, गोळी बारीक करताना एका विशिष्ट मात्रेवर दाब देण्याची आवश्यकता असते. याचा परिणाम गोळ्यांच्या प्रत्यक्ष जाडीवर आणि स्वरूपावरही होतो. गोळी दाबताना दाबाचे समायोजन करणे आवश्यक आहे. हे मोल्ड होलमध्ये दाबण्याच्या क्रियेचे प्रमाण नियंत्रित करून साधले जाते. काही क्रशर मशीन गोळी दाबण्याच्या प्रक्रियेत केवळ खाली-खालीच दाब देत नाहीत, तर त्यांमध्ये खालून-वर अशी क्रिया देखील असते, आणि गोळी बारीक करण्याची प्रक्रिया वरून-खालच्या सापेक्ष हालचालीने पूर्ण होते. तथापि, दाबाचे नियमन बहुतेकदा खाली-खाली दाब नियंत्रित करणाऱ्या यंत्रणांद्वारे केले जाते.