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如何使用製藥用自動旋轉式壓片機? | ZONELINK

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如何使用製藥用自動旋轉式壓片機/藥片壓製機?

旋轉式壓片機主要用於製藥業的薄膜製程研究。本設備可將顆粒狀物料壓製成直徑不超過13mm的圓形、異形或帶有文字、符號、圖形的自動連續生產片。部分製藥用旋轉式壓片機在壓片過程中,需要對邊緣和粉塵進行除塵(兩次以上),且必須符合GMP規範。

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工作原理

1. 沖模:沖模是製模的基本組成。如圖所示,每個沖模由上模、中模和下模三個部分組成。上下沖模的結構相似,沖頭直徑相同。上下沖頭和中模的模孔可以在中模孔內自由上下滑動,彼此之間沒有縫隙,避免漏粉。沖模尺寸統一為標準尺寸,可互換。成型規格以沖頭或中模孔的直徑表示,一般為5.5-12mm,每0.5mm為一個規格,共14個規格。

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沖頭在沖壓過程中承受著巨大的壓力。這種製程通常用於製造軸承鋼(例如CRL5等),並進行熱處理以提高其硬度。

沖壓方式多種多樣,沖頭的形狀決定了藥片的形狀。沖模的形狀可分為圓形、異形(包括多邊形和曲線形);沖頭的形狀可分為平面、斜面、淺凹面、深凹面和複合形。平面和斜面用於壓制扁平圓柱形藥片,淺凹面用於壓制雙凸面藥片,深凹面主要用於壓制包衣藥片。複合形主要用於壓制異形藥片。為了方便辨識和服用藥物,也可以在模具的端面上刻印藥品名稱、劑量和垂直線。壓制不同劑量的藥片時,應選擇尺寸合適的沖頭。

2. 電影製作人的工作流程

晶片機的工作流程可分為以下步驟:

① 下沖頭的沖孔部分(其工作位置朝上)從中間模孔的下端進入中間模孔,並密封中間模孔底部;

② 使用附加裝置將藥物注入中模孔中;

③ 上沖頭的沖孔部份(其工作位置朝下)從中間模孔的上端到中間模孔,並向下經過一定的路徑,將藥粉壓成片狀;

④ 抬起上沖頭的孔,將藥片從中間模孔推出,完成薄膜壓製過程;

⑤ 下沖洗裝置降至原位,準備下一次填充。

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3. 薄膜壓縮機制原理

①劑量控制。不同藥片的劑量要求各不相同。高劑量調整可透過選擇不同的模具直徑來實現,例如6mm、8mm、11.5mm、12mm等。選擇模具尺寸後,小劑量調整則是透過調整中間模具孔的深度,進而改變中孔的實際長度,進而調整模具孔內的藥物填充量。因此,晶片機下方應配備一個能夠快速調整模具孔的機構,以滿足劑量控制要求。由於不同批次之間總是會存在差異,因此這項調整功能至關重要。

在劑量控制方面,送料器的作用原理也扮演著至關重要的角色。例如,顆粒狀藥物具有自重特性,在滾入中間模孔時填充情況相對鬆散。如果採用多組強迫式送料方式,則會有更多的藥物被填充到模孔中,填充情況會更加緊密。

② 藥片厚度和壓實度的控制。藥物劑量根據處方和藥典確定,不可更改。為了便於儲存和運輸,並縮短保存期限,對壓片過程中特定劑量的壓力也有要求。這也會影響藥片的實際厚度和外觀。壓片時的壓力調節至關重要。這是透過調節模孔內下壓的流量來實現的。有些壓片機在壓片過程中不僅有上下沖壓的動作,還有自下而上的動作,透過上下相對運動完成壓片過程。然而,壓力調節主要還是透過調節上下沖壓的機構來實現的。

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