제약 자동 회전식 정제기(정제/알약 제조기) 사용 방법은 무엇인가요? | ZONELINK
제약 자동 회전식 정제기, 정제/알약 제조기 사용 방법은 무엇입니까?
회전식 정제기는 주로 제약 산업의 필름 공정 연구에 사용됩니다. 이 기계는 과립형 원료를 직경 13mm 이하의 원형, 불규칙형, 문자, 기호 및 그래픽 형태의 정제로 자동 연속 생산하는 장비입니다. 일부 제약용 회전식 정제기는 정제 압축 시 가장자리의 먼지와 오염물을 제거하기 위해 (2회 이상) 먼지 제거 공정을 거쳐야 하며, GMP 규격을 준수해야 합니다.
작동 원리
1. 충허 모델(Chonghe Model): 충허 모델은 필름 제작 장비의 기본 구성 요소입니다. 그림에서 보는 바와 같이, 각 펀칭 금형은 상부, 중간부, 하부의 세 부분으로 구성됩니다. 상부와 하부 펀칭 헤드의 구조는 유사하며, 펀칭 헤드의 직경도 동일합니다. 상부 및 하부 펀칭 헤드와 중간부의 성형 구멍은 중간부의 구멍 안에서 자유롭게 위아래로 움직일 수 있지만, 분말이 새어 나올 수 있는 틈은 없습니다. 펀칭 헤드의 크기는 표준 규격으로 통일되어 있어 서로 호환 가능합니다. 성형 규격은 펀칭 헤드 또는 중간부 구멍의 직경으로 표시되며, 일반적으로 5.5~12mm 범위이고 0.5mm 간격으로 총 14가지 규격이 있습니다.
펀치의 압력과 펀치 자체는 압착 과정에서 매우 강한 스트레스를 받습니다. 이는 일반적으로 베어링강(CRL5 등)을 제조하는 데 사용되며, 열처리를 통해 경도를 향상시킵니다.
정제 성형에는 여러 종류가 있으며, 성형 헤드의 모양이 정제의 모양을 결정합니다. 성형 금형의 모양은 원형, 비정형(다각형 및 곡선 포함)으로 나눌 수 있으며, 성형 단면의 모양은 평면, 경사면, 얕은 오목면, 깊은 오목면, 그리고 복합형으로 나눌 수 있습니다. 평면형과 경사면은 평평한 원통형 시트 형태의 정제를 성형하는 데 사용되고, 얕은 오목면은 양면이 볼록한 형태의 정제를 성형하는 데 사용되며, 깊은 오목면은 주로 코팅이 벗겨진 정제를 성형하는 데 사용됩니다. 복합형은 주로 비정형으로 잘린 정제를 성형하는 데 사용됩니다. 약품 식별 및 복용을 용이하게 하기 위해 금형의 단면에 약품명, 용량, 그리고 세로선을 새길 수도 있습니다. 정제의 용량이 다르면 적절한 크기의 성형 금형을 선택해야 합니다.
2. 영화 제작자의 작업 과정
칩 가공기의 작동 과정은 다음과 같은 단계로 나눌 수 있습니다.
① 하부 펀치의 펀칭부(작업 위치가 위를 향함)가 중간 금형 구멍의 하단에서 중간 금형 구멍 안으로 들어가 중간 금형 구멍 바닥을 밀봉합니다.
② 추가 장치를 사용하여 약품을 중간 크기 틀의 구멍에 채우십시오.
③ 상부 펀치의 펀칭부(작업 위치가 아래쪽을 향함)는 중간 금형 구멍의 상단에서 중간 금형 구멍까지, 그리고 일정한 경로를 따라 아래로 내려가면서 약분말을 조각으로 눌러줍니다.
④ 상단 펀치의 구멍을 들어 올려 중간 금형 구멍으로 알약을 밀어내어 필름 압착 공정을 완료합니다.
⑤ 아래쪽 헹굼액은 원래 위치로 되돌려 놓고 다음 충전재를 준비합니다.
3. 필름 압축 메커니즘의 원리
① 용량 조절. 정제마다 요구되는 용량이 다릅니다. 대량 용량 조절은 6mm, 8mm, 11.5mm, 12mm 등과 같은 다양한 분말 입자 직경을 선택하여 가능합니다. 금형 크기를 선택한 후, 미세 용량 조절은 중간 크기 금형 구멍의 깊이를 조절하고 중간 크기 구멍의 실제 길이를 변경하여 금형 구멍 내 약물 충전량을 조절함으로써 이루어집니다. 따라서 용량 조절 요구 사항을 충족하기 위해서는 칩 가공기 하부의 금형 구멍 아래에 약물이 채워지는 장치가 있어야 합니다. 배치 번호별로 항상 차이가 발생하기 때문에 이러한 조정 기능은 매우 중요합니다.
투약량 제어에 있어서 공급 장치의 작동 원리 또한 상당한 영향을 미칩니다. 예를 들어, 입자 형태의 약품은 자체 중량을 가지고 있어 중간 금형 구멍에 주입될 때 충진 상태가 비교적 느슨합니다. 하지만 여러 개의 강박적인 상황을 적용하면 금형 구멍에 더 많은 약품이 채워지고 충진 상태가 더욱 조밀해집니다.
② 알약의 두께 및 압축률 조절. 약의 용량은 처방전과 약전에 따라 결정되며 변경할 수 없습니다. 보관 및 운송, 보관 및 압축 시간 제한을 위해 분쇄 시 특정 용량에 대한 압력이 요구됩니다. 이는 알약의 실제 두께와 모양에도 영향을 미칩니다. 따라서 압착 시 압력 조절이 필수적입니다. 이는 금형 구멍으로 유입되는 하강 유량을 조절함으로써 이루어집니다. 일부 분쇄기는 필름 압착 과정에서 하강 및 하강 작용뿐만 아니라 상하 상승 작용도 수행하여 상하 상대 운동을 통해 분쇄 과정을 완료합니다. 그러나 압력 조절은 대부분 하강 및 하강 작용을 조절하는 장치를 통해 이루어집니다.
