كيفية استخدام آلات تصنيع الأقراص الدوارة الأوتوماتيكية للأدوية؟ | زون لينك

كيفية استخدام آلات تصنيع الأقراص الدوارة الأوتوماتيكية للأدوية الصيدلانية؟

تُستخدم آلات تصنيع الأقراص الدوارة بشكل أساسي في أبحاث عملية إنتاج الأقراص في صناعة الأدوية. تقوم هذه الآلات بتحويل المواد الحبيبية إلى أقراص دائرية، أو ذات أشكال هندسية، أو تحتوي على نصوص ورموز ورسومات، وذلك ضمن معدات إنتاج آلية مستمرة بقطر لا يتجاوز 13 مم. تتطلب بعض آلات تصنيع الأقراص الدوارة في صناعة الأدوية استخدام أدوات إزالة الغبار (أكثر من مرتين) أثناء ضغط الأقراص، ويجب الالتزام بمواصفات ممارسات التصنيع الجيدة (GMP).

مبدأ العمل

1. قالب تشونغهي مو مو: يُعد قالب تشونغهي المكون الأساسي لصانع الأفلام. كما هو موضح في الشكل، يتكون كل قالب من ثلاثة أجزاء: علوي، ومتوسط، وسفلي. يتشابه هيكل القالبين العلوي والسفلي، وقطر رؤوس التثقيب فيهما متساوٍ. يمكن تحريك رؤوس التثقيب العلوية والسفلية، بالإضافة إلى مسام القالب المتوسط، بحرية لأعلى ولأسفل داخل فتحة القالب المتوسط، دون وجود أي فجوة تسمح بتسرب مسحوق الطباعة. يتميز القالب بحجم قياسي موحد وقابل للتبديل. تُحدد مواصفات القالب بقطر رأس التثقيب أو مسام القالب المتوسط. يتراوح القطر عادةً بين 5.5 و12 مم، مع زيادة قدرها 0.5 مم، ليصبح المجموع 14 مواصفة.

يُشكّل الضغط الناتج عن عملية التشكيل ضغطًا هائلاً. ويُستخدم هذا النوع من التشكيل عادةً في صناعة فولاذ المحامل (مثل CRL5، وغيرها)، كما يُخضع لمعالجة حرارية لتحسين صلابته.

تتعدد أنواع قوالب التثقيب، ويحدد شكل رأس التثقيب شكل الأقراص. يمكن تقسيم شكل قالب التثقيب إلى دائري، وشكل غير منتظم (يشمل المضلع والمنحنى)؛ أما شكل قسم التثقيب فيشمل مستويًا، ومشطوفًا، ومقعرًا قليلًا، ومقعرًا عميقًا، وشكلًا شاملًا. يُستخدم الشكل المستوي والحافة المشطوفة لتشكيل الأقراص الأسطوانية المسطحة، بينما يُستخدم الشكل المقعر قليلًا لتشكيل الأقراص ذات السطح المحدب المزدوج، ويُستخدم الشكل المقعر العميق بشكل أساسي لتشكيل الأقراص ذات الطبقات المتشققة. أما الشكل الشامل فيُستخدم بشكل أساسي لتشكيل الأقراص ذات الطبقات المتشققة. ولتسهيل التعرف على الأدوية وتناولها، يمكن نقش أسماء الأدوية والجرعة وخطوط عمودية على السطح النهائي للقالب. عند ضغط جرعات مختلفة من الأقراص، يجب اختيار قالب تثقيب مناسب بالحجم المناسب.

2. عملية عمل صانع الأفلام

يمكن تقسيم عملية تشغيل آلة تصنيع الرقائق إلى الخطوات التالية:

① الجزء المثقب من المثقب السفلي (موقع عمله يواجه الأعلى) من الطرف السفلي لفتحة القالب الأوسط إلى داخل فتحة القالب الأوسط، وإغلاق الجزء السفلي من فتحة القالب الأوسط؛

② استخدم الجهاز الإضافي لملء الدواء في فتحة القالب المتوسطة؛

③ الجزء المثقب من المثقب العلوي (وضع عمله متجهًا للأسفل) من الطرف العلوي لفتحة القالب الأوسط إلى فتحة القالب الأوسط، ثم إلى أسفل مسار معين لضغط مسحوق الدواء إلى شرائح؛

④ ارفع المسام الموجودة على الجزء العلوي من القالب، وادفع الحبوب للخارج من فتحة القالب الوسطى، وأكمل عملية ضغط الفيلم؛

⑤ يتم إنزال الشطف السفلي إلى موضعه الأصلي، ويتم تحضير الحشوة التالية.

3. مبادئ آلية ضغط الفيلم

① التحكم في الجرعة. تختلف متطلبات الجرعة باختلاف الأقراص. يتم ضبط الجرعات الكبيرة باختيار أقطار مختلفة لقالب التوزيع، مثل 6 مم، 8 مم، 11.5 مم، 12 مم، إلخ. بعد اختيار حجم القالب، يتم ضبط الجرعات الصغيرة بتغيير الطول الفعلي للفتحة المتوسطة الحجم بعد عمق فتحة القالب الوسطى، وذلك من خلال ضبط حجم تعبئة الدواء في فتحة القالب. لذلك، يجب أن يكون هناك نظام ضخ أسفل فتحة القالب في آلة التشكيل لتلبية متطلبات تنظيم الجرعة. نظرًا لوجود اختلافات دائمة بين دفعات الإنتاج المختلفة، فإن وظيفة الضبط هذه ضرورية للغاية.

في التحكم بالجرعات، يؤثر مبدأ عمل وحدة التغذية بشكل كبير. على سبيل المثال، إذا كانت جزيئات الدواء ذاتية الوزن، فإن ظروف التعبئة تكون غير محكمة نسبيًا عند دحرجتها في فتحة القالب الوسطى. أما إذا تم اعتماد عدة إجراءات صارمة، فسيتم ملء فتحات القالب بكمية أكبر من الدواء، مما يؤدي إلى زيادة كثافة التعبئة.

٢- التحكم في سُمك وضغط القرص. تُحدد جرعة الدواء وفقًا للوصفة الطبية والدليل الدوائي، ولا يمكن تغييرها. ولأغراض التخزين والنقل، وتوفير الوقت، وتقليص مدة الصلاحية، يُشترط أيضًا تطبيق ضغط محدد على جرعة معينة أثناء التكسير. يؤثر ذلك أيضًا على السُمك الفعلي للأقراص ومظهرها. لذا، يُعد ضبط الضغط أثناء الكبس أمرًا بالغ الأهمية. ويتحقق ذلك من خلال تنظيم حجم التدفق الهابط في فتحة القالب. بعض آلات التكسير لا تقتصر على الدفع الهابط أثناء عملية ضغط الغشاء، بل تتميز أيضًا بحركة رأسية، حيث تتم عملية التكسير من الأعلى إلى الأسفل. ومع ذلك، فإن تنظيم الضغط يتم في الغالب عن طريق التحكم في التدفق الهابط.