Comment utiliser une machine à comprimés rotative automatique pour l'industrie pharmaceutique ? | ZONELINK

Comment utiliser une machine à comprimés rotative automatique pour l'industrie pharmaceutique (machine de fabrication de comprimés et de pilules) ?

La machine à comprimés rotative est principalement utilisée pour la recherche sur le procédé de fabrication de comprimés pelliculés dans l'industrie pharmaceutique. Cette machine transforme la matière granulaire en comprimés circulaires, de forme irrégulière, comportant des inscriptions telles que du texte, des symboles et des graphiques, grâce à un système de production continue automatisé d'un diamètre maximal de 13 mm. Certaines machines à comprimés rotatives pharmaceutiques nécessitent un dépoussiérage des bords (au moins deux fois) lors de la compression des comprimés, conformément aux normes BPF.

principe de fonctionnement

1. Moule à poinçonner : Le moule à poinçonner est l'élément de base du cinéaste. Comme illustré, chaque moule se compose de trois parties : supérieure, intermédiaire et inférieure. Les moules supérieur et inférieur sont similaires et leurs têtes de poinçonnage ont le même diamètre. Ces têtes, ainsi que les alvéoles du moule intermédiaire, coulissent librement dans l'orifice du moule intermédiaire, sans laisser d'espace susceptible de provoquer des fuites de poudre. La taille du poinçon est standard et interchangeable. Les spécifications sont représentées par le diamètre du poinçon ou des alvéoles intermédiaires. Généralement, ce diamètre varie de 5,5 à 12 mm, par incréments de 0,5 mm, pour un total de 14 spécifications.

La pression exercée par le poinçon est très importante lors de l'emboutissage. Ce procédé est couramment utilisé pour la fabrication d'aciers à roulement (comme le CRL5, etc.), et un traitement thermique est ensuite appliqué pour améliorer leur dureté.

Il existe de nombreux types de poinçonnage, et la forme de la tête de poinçonnage détermine la forme des comprimés. La forme du moule de poinçonnage peut être circulaire ou irrégulière (incluant les polygones et les courbes) ; la forme de la partie concave peut être plane, biseautée, légèrement concave, profondément concave ou de forme complexe. Les formes planes et biseautées sont utilisées pour le moulage de comprimés cylindriques plats, les formes légèrement concaves pour les comprimés à double convexité, et les formes profondément concaves principalement utilisées pour le moulage de comprimés à enrobage irrégulier. La forme complexe est principalement utilisée pour le moulage de comprimés irréguliers. Afin de faciliter l'identification et la prise des médicaments, le nom du médicament, le dosage et des graduations peuvent également être gravés sur la surface du moule. Pour le pressage de comprimés de différents dosages, il convient de choisir un poinçon adapté et de la taille appropriée.

2. Le processus de travail du cinéaste

Le processus de fonctionnement de la machine à puces peut être divisé en plusieurs étapes :

① La partie poinçonnante du poinçon inférieur (son emplacement de travail est orienté vers le haut) depuis l'extrémité inférieure du trou du moule central dans le trou du moule central, et scelle le fond du trou du moule central ;

② Utilisez le dispositif supplémentaire pour remplir le trou du moule moyen avec le médicament ;

③ La partie poinçonneuse du poinçon supérieur (sa position de travail est orientée vers le bas) de l'extrémité supérieure du trou du moule central au trou du moule central, et en suivant un certain itinéraire pour comprimer la poudre médicinale en tranches ;

④ Relevez les pores sur le poinçon supérieur, poussez les pilules hors du trou du moule central et terminez le processus de pressage du film ;

⑤ Le rinçage inférieur est ramené à sa position d'origine, et le remplissage suivant est préparé.

3. Principes du mécanisme de compression du film

① Contrôle du dosage. Les exigences de dosage varient selon les comprimés. Les ajustements importants sont obtenus en sélectionnant différents diamètres de moule, tels que 6 mm, 8 mm, 11,5 mm, 12 mm, etc. Après avoir choisi la taille du moule, l'ajustement précis du dosage consiste à modifier la longueur réelle de l'orifice moyen après avoir ajusté la profondeur de l'orifice central du moule, et ainsi moduler le volume de médicament dans cet orifice. Il est donc nécessaire de disposer d'un système de contrôle sous l'orifice du moule, au niveau de la machine à comprimés, afin de garantir le respect des exigences de dosage. Cette fonction d'ajustement est essentielle, car des différences existent toujours entre les lots.

En matière de dosage, le principe de fonctionnement du doseur a également un impact considérable. Par exemple, lorsque les particules médicamenteuses ont un poids propre, le remplissage est relativement lâche lors de leur introduction dans l'alésage central du moule. En revanche, si plusieurs doses sont injectées de manière répétée, une plus grande quantité de médicament sera introduite dans les alvéoles du moule, et le remplissage sera plus dense.

2. Contrôle de l'épaisseur et de la compacité du comprimé. La dose du médicament est déterminée selon la prescription et la pharmacopée, et ne peut être modifiée. Afin de faciliter le stockage et le transport, et de respecter les délais de conservation, une pression précise doit être appliquée lors du broyage. Cette pression influe également sur l'épaisseur et l'aspect des comprimés. Le réglage de la pression lors du broyage est donc essentiel. Il s'effectue en régulant le volume d'alimentation dans l'orifice du moule. Certaines presses à comprimés effectuent un mouvement de va-et-vient lors du broyage, le processus s'achevant par un mouvement relatif de haut en bas. Cependant, la régulation de la pression est généralement assurée par le mécanisme de régulation du mouvement de va-et-vient.