Wie bedient man eine automatische Tablettenpresse zur Herstellung von Tabletten? | ZONELINK

Wie bedient man automatische Tablettenpressen für die pharmazeutische Medizin?

Die Rotationstablettenmaschine wird hauptsächlich in der pharmazeutischen Forschung zur Filmherstellung eingesetzt. Sie formt granuliertes Material zu runden Tabletten mit einem Durchmesser von maximal 13 mm. Bei einigen pharmazeutischen Rotationstablettenmaschinen ist während des Pressvorgangs eine mindestens zweifache Staubentfernung erforderlich, und die GMP-Spezifikationen müssen eingehalten werden.

Funktionsprinzip

1. Chonghe Mo Mo: Das Chonghe-Modell ist die Basiskomponente des Filmherstellers. Wie in der Abbildung dargestellt, besteht jede Stanzform aus drei Komponenten: Ober-, Mittel- und Unterstempel. Ober- und Unterstempel sind ähnlich aufgebaut und haben den gleichen Durchmesser an ihren Stanzköpfen. Die Stanzköpfe und die geformten Poren des Mittelstempels lassen sich in der Öffnung des Mittelstempels frei auf und ab bewegen, ohne dass Spalten entstehen, durch die Pulver austreten könnte. Die Stempelgröße ist standardisiert und austauschbar. Die Spezifikationen der Formgebung werden durch den Durchmesser des Stempels bzw. der mittleren Poren angegeben. Im Allgemeinen liegt dieser zwischen 5,5 und 12 mm, wobei jede 0,5-mm-Schritte eine Spezifikation darstellen. Insgesamt gibt es 14 Spezifikationen.

Der Stempeldruck ist während des Pressvorgangs sehr hoch. Das Verfahren wird häufig zur Herstellung von Wälzlagerstahl (z. B. CRL5) und zur Verbesserung der Härte durch Wärmebehandlung eingesetzt.

Es gibt viele Stanzarten, und die Form des Stanzkopfes bestimmt die Tablettenform. Die Form der Stanzform lässt sich in kreisförmig und unregelmäßig (einschließlich polygonal und kurvig) unterteilen; die Form des Stanzbereichs ist eben, abgeschrägt, flach konkav, tief konkav oder kombiniert. Ebene Formen und bündige, abgeschrägte Kanten werden für Tabletten mit flacher, zylindrischer Oberfläche verwendet, flach konkave Formen für Tabletten mit zwei konvexen Oberflächen und tief konkave Formen hauptsächlich für Tabletten mit abblätternder Beschichtung. Die kombinierte Form dient vorwiegend der Herstellung von unregelmäßig geformten Tabletten. Um die Identifizierung und Einnahme der Medikamente zu erleichtern, können auch der Medikamentenname, die Dosierung und vertikale Linien in die Endfläche der Form eingraviert werden. Für die Herstellung von Tabletten mit unterschiedlichen Dosierungen muss ein geeigneter Stempel mit der passenden Größe ausgewählt werden.

2. Der Arbeitsprozess des Filmemachers

Der Arbeitsprozess der Chipmaschine lässt sich in folgende Schritte unterteilen:

① Der Stanzteil des unteren Stempels (seine Arbeitsseite zeigt nach oben) wird vom unteren Ende des mittleren Formlochs in das mittlere Formloch eingeführt und verschließt den Boden des mittleren Formlochs.

② Verwenden Sie das zusätzliche Gerät, um das Medikament in die mittlere Formöffnung zu füllen;

③ Der Stempelteil des oberen Stempels (seine Arbeitsposition zeigt nach unten) bewegt sich vom oberen Ende des mittleren Formlochs zum mittleren Formloch und dann eine bestimmte Strecke nach unten, um das Medizinpulver in Scheiben zu zerkleinern;

④ Die Poren am oberen Stempel anheben, die Pillen durch das mittlere Formloch herausdrücken und den Pressvorgang der Folie abschließen;

⑤ Die untere Spülung wird in ihre ursprüngliche Position zurückgeführt, und die nächste Füllung wird vorbereitet.

3. Prinzipien des Filmkompressionsmechanismus

① Dosierungskontrolle. Verschiedene Tabletten haben unterschiedliche Dosierungsanforderungen. Große Dosierungsanpassungen werden durch die Wahl unterschiedlicher Formdurchmesser (z. B. 6 mm, 8 mm, 11,5 mm, 12 mm usw.) erreicht. Nach der Auswahl der Formgröße erfolgt die Feindosierung durch die Anpassung der tatsächlichen Länge der mittleren Formöffnung nach deren Tiefe. Dadurch wird das Füllvolumen des Wirkstoffs in der Formöffnung angepasst. Daher ist eine Vorrichtung erforderlich, die die Formöffnungen unter der Tablettenpresse präzise steuert, um die Dosierungsvorgaben zu erfüllen. Da es bei verschiedenen Chargennummern stets zu Abweichungen kommt, ist diese Einstellfunktion unerlässlich.

Bei der Dosierungskontrolle spielt das Funktionsprinzip des Dosierers eine erhebliche Rolle. Beispielsweise wiegen die Arzneistoffpartikel ihr Eigengewicht, und die Füllbedingungen sind beim Einrollen in die mittlere Formöffnung relativ locker. Durch die Anwendung mehrerer Zwangszuführungsmechanismen wird mehr Arzneistoff in die Formöffnungen gefüllt, und die Füllbedingungen werden dichter.

② Kontrolle der Tablettendicke und -verdichtung. Die Dosierung des Medikaments wird gemäß Rezept und Arzneibuch festgelegt und ist unveränderlich. Für Lagerung, Transport und die Einhaltung der Haltbarkeitsfristen ist beim Zerkleinern ein bestimmter Druck auf die Tabletten erforderlich. Dieser beeinflusst die Tablettendicke und das Aussehen. Die Druckeinstellung beim Pressvorgang ist daher essenziell. Dies wird durch die Regulierung des Druckvolumens im Formloch erreicht. Einige Zerkleinerungsmaschinen führen nicht nur eine vertikale Druckbewegung aus, sondern auch eine vertikale, sodass der Zerkleinerungsprozess durch eine relative Bewegung von oben und unten abgeschlossen wird. Die Druckregulierung erfolgt jedoch meist über die Steuerung der vertikalen Druckbewegung.