Come utilizzare le macchine automatiche rotative per la produzione di compresse farmaceutiche? | ZONELINK

Come utilizzare le macchine automatiche rotative per la produzione di compresse farmaceutiche?

La macchina rotativa per compresse è utilizzata principalmente per la ricerca sul processo di produzione di film nell'industria farmaceutica. La macchina rotativa per compresse trasforma il materiale granulare in compresse circolari, di vario tipo, con testo, simboli e grafica, ed è un'apparecchiatura di produzione continua automatica con un diametro non superiore a 13 mm. Alcune macchine rotative per compresse farmaceutiche richiedono la rimozione della polvere dai bordi (più di due volte) durante la compressione delle compresse, e devono essere rispettate le specifiche GMP.

principio di funzionamento

1. Modello Chonghe: Il modello Chonghe è il componente base del produttore di film. Come mostrato in figura, ogni stampo di punzonatura è composto da tre componenti: superiore, intermedio e inferiore. La struttura del punzone superiore e inferiore è simile e il diametro delle loro teste di punzonatura è uguale. Le teste di punzonatura superiore e inferiore e i fori stampati del modello intermedio possono scorrere liberamente su e giù nel foro del modello intermedio, ma non ci sarà alcuno spazio tra di essi che possa far fuoriuscire la polvere. Essenzialmente, la dimensione del punzone è una dimensione standard unificata ed è intercambiabile. Le specifiche di formazione sono rappresentate dal diametro del punzone o dei fori di medie dimensioni. Generalmente, è 5,5-12 mm e ogni 0,5 mm è una specifica, con un totale di 14 specifiche.

La pressione del punzone e del punzone è molto stressante durante la pressatura. Viene comunemente utilizzato per produrre acciaio per cuscinetti (come CRL5, ecc.) e trattamento termico per migliorarne la durezza.

Esistono molti tipi di punzonatura e la forma della testa di punzonatura determina la forma delle compresse. La forma dello stampo di punzonatura può essere circolare, a forma di alieno (inclusi poligoni e curve); la forma della sezione di punzonatura può essere piana, smussata, concava poco profonda, concava profonda o a forma composita. La forma piana e il bordo smussato a filo vengono utilizzati per imprimere agenti a foglio cilindrico piatto, la concavità poco profonda per imprimere agenti a doppia superficie convessa e la concavità profonda è utilizzata principalmente per imprimere frammenti di dosi rivestite. La forma composita è utilizzata principalmente per imprimere la forma a alieno. Per facilitare l'identificazione e l'assunzione dei farmaci, sulla superficie terminale dello stampo possono essere incisi anche il nome del farmaco, il dosaggio e delle linee verticali. Per pressare diversi dosaggi di compresse è necessario scegliere un punzone adatto con dimensioni adeguate.

2. Il processo di lavoro del regista

Il processo di funzionamento della macchina per la produzione di chip può essere suddiviso nelle seguenti fasi:

① La parte punzonante del punzone inferiore (la cui posizione di lavoro è rivolta verso l'alto) dall'estremità inferiore del foro dello stampo centrale entra nel foro dello stampo centrale e sigilla il fondo del foro dello stampo centrale;

② Utilizzare il dispositivo aggiuntivo per riempire il foro dello stampo medio con il medicinale;

③ La parte punzonante del punzone superiore (la sua posizione di lavoro è rivolta verso il basso) dall'estremità superiore del foro dello stampo centrale al foro dello stampo centrale, e verso il basso lungo un determinato percorso per comprimere la polvere medicinale in fette;

④ Sollevare i pori sul punzone superiore, spingere le pillole fuori dal foro centrale dello stampo e completare il processo di pressatura della pellicola;

⑤ Il risciacquo inferiore viene riportato nella posizione originale e si prepara il riempimento successivo.

3. Principi del meccanismo di compressione della pellicola

① Controllo del dosaggio. Le diverse compresse hanno requisiti di dosaggio differenti. Ampie regolazioni del dosaggio si ottengono selezionando diametri di erogazione differenti, come 6 mm, 8 mm, 11,5 mm, 12 mm, ecc. Dopo aver selezionato la dimensione dello stampo, la regolazione precisa del dosaggio consiste nel modificare la lunghezza effettiva del foro di medie dimensioni dopo la profondità del foro centrale dello stampo, attraverso la regolazione dei fori centrali dello stampo, e nel regolare il volume di riempimento del farmaco nel foro dello stampo. Pertanto, è necessario disporre di un sistema che si muova rapidamente sotto il foro dello stampo sotto la macchina per chip per soddisfare i requisiti di regolazione del dosaggio. Poiché vi sono sempre differenze nel confronto tra lotti diversi, questa funzione di regolazione è molto necessaria.

Nel controllo del dosaggio, anche il principio di funzionamento dell'alimentatore ha un impatto considerevole. Ad esempio, le particelle di farmaco hanno un peso proprio e le condizioni di riempimento sono relativamente libere quando vengono inserite nel foro centrale dello stampo. Se si adottano più situazioni ossessivo-compulsive, una maggiore quantità di farmaco verrà inserita nei fori dello stampo e le condizioni di riempimento risulteranno più dense.

② Controllo dello spessore e della compattazione della compressa. Il dosaggio del farmaco è determinato in base alla prescrizione e alla farmacopea e non può essere modificato. Per motivi di stoccaggio e trasporto, conservazione e compressione entro i tempi previsti, è inoltre necessario applicare una pressione specifica al dosaggio durante la frantumazione. Ciò influisce anche sullo spessore e sull'aspetto effettivi delle compresse. La regolazione della pressione durante la pressatura è essenziale. Questa si ottiene regolando il volume di compressione verso il basso all'interno dello stampo. Alcune macchine frantumatrici non solo effettuano una compressione verticale, ma presentano anche un movimento alternato dall'alto verso il basso, completando il processo di frantumazione con un movimento relativo dall'alto verso il basso. Tuttavia, la regolazione della pressione avviene principalmente tramite meccanismi di regolazione che controllano il movimento alternato di compressione e compressione.