Hoe gebruik je een automatische roterende tabletpers voor farmaceutische geneesmiddelen? | ZONELINK
Hoe gebruik je een automatische roterende tabletpers voor farmaceutische geneesmiddelen?
De roterende tabletpers wordt voornamelijk gebruikt voor onderzoek naar het filmproces in de farmaceutische industrie. De roterende tabletpers perst korrelig materiaal tot ronde, onregelmatige, met tekst, symbolen en grafische elementen gevulde tabletten met een diameter van maximaal 13 mm. Sommige roterende tabletpersen voor de farmaceutische industrie moeten, wanneer er zich stof en vuil aan de randen hechten, (meer dan twee keer) worden verwijderd tijdens het persen van de tabletten. Bovendien moet aan de GMP-specificaties worden voldaan.
werkingsprincipe
1. Chonghe Mo Mo: Het Chonghe-model is de basiscomponent van de filmmachine. Zoals weergegeven in de afbeelding, bestaat elke stansmal uit drie onderdelen: een bovenste, een middelste en een onderste. De structuur van de bovenste en onderste stansmal is vergelijkbaar en de diameter van de stanskoppen is gelijk. De bovenste en onderste stanskoppen en de gevormde poriën van het middelste model kunnen vrij op en neer schuiven in de opening van het middelste model, zonder dat er openingen ontstaan waar poeder doorheen kan lekken. De afmetingen van de stansmal zijn uniform en standaard en uitwisselbaar. De specificaties van de vorm worden weergegeven door de diameter van de stansmal of de middelgrote poriën. Over het algemeen is dit 5,5-12 mm, met een specificatie van 0,5 mm, wat resulteert in een totaal van 14 specificaties.
De druk van de stempel en de stempel zelf zijn zeer belastend tijdens het persen. Deze techniek wordt vaak gebruikt voor de productie van lagerstaal (zoals CRL5, enz.) en voor warmtebehandeling om de hardheid ervan te verbeteren.
Er bestaan veel soorten stansmallen, en de vorm van de stanskop bepaalt de vorm van de pillen. De vorm van de stansmallen kan worden onderverdeeld in cirkelvormig, onregelmatig (inclusief veelhoek en gebogen); de vorm van het stansvlak is vlak, afgeschuind, licht concaaf, diep concaaf en een gecombineerde vorm. Vlakke vormen en afgeschuinde randen worden gebruikt voor het persen van platte cilindrische tabletten, licht concaaf voor tabletten met een dubbel convex oppervlak, en diep concaaf wordt voornamelijk gebruikt voor tabletten met een coating. De gecombineerde vorm wordt vooral gebruikt voor tabletten met onregelmatige randen. Om de identificatie en inname van medicijnen te vergemakkelijken, kunnen de naam van het geneesmiddel, de dosering en verticale lijnen ook op het eindvlak van de mal worden gegraveerd. Voor het persen van tabletten met verschillende doseringen moet een geschikte stansmal met de juiste afmetingen worden gekozen.
2. Het werkproces van de filmmaker
Het werkproces van de chipmachine kan worden onderverdeeld in de volgende stappen:
① Het ponsgedeelte van de onderste pons (het werkgebied is naar boven gericht) ponst vanaf het onderste uiteinde van het middelste matrijsgat in het middelste matrijsgat en dicht de bodem van het middelste matrijsgat af;
② Gebruik het extra hulpmiddel om het medicijn in het gat van de middelgrote mal te vullen;
③ Het ponsgedeelte van de bovenste pons (met de werkpositie naar beneden gericht) beweegt vanaf het bovenste uiteinde van het middelste matrijsgat naar het middelste matrijsgat en langs een bepaalde route naar beneden om het medicijnpoeder in plakjes te persen;
④ Til de poriën op de bovenste stempel omhoog, duw de pillen door het middelste gat in de mal en voltooi het proces van het persen van de folie;
⑤ De onderste spoeling wordt teruggeplaatst in de oorspronkelijke positie en de volgende vulling wordt voorbereid.
3. Principes van het filmcompressiemechanisme
① Dosisregeling. Verschillende tabletten hebben verschillende doseringsvereisten. Grote doseringsaanpassingen worden bereikt door verschillende matrijsdiameters te selecteren, zoals 6 mm, 8 mm, 11,5 mm, 12 mm, enz. Na het selecteren van de matrijsgrootte, bestaat de kleine doseringsaanpassing uit het wijzigen van de werkelijke lengte van het middelgrote gat, na aanpassing van de diepte van het middelste matrijsgat, en het aanpassen van het vulvolume van het geneesmiddel in het matrijsgat. Daarom is een mechanisme nodig dat de matrijsgaten onder de chipmachine nauwkeurig bewerkt om aan de doseringsvoorschriften te voldoen. Omdat er altijd verschillen zijn tussen verschillende batchnummers, is deze aanpassingsfunctie zeer noodzakelijk.
Bij doseringscontrole heeft het werkingsprincipe van de doseerinrichting ook een aanzienlijke invloed. De deeltjesvormige geneesmiddelen hebben bijvoorbeeld hun eigen gewicht, waardoor de vulling relatief los is wanneer ze in de middelste matrijsopening worden gerold. Door meerdere dwangmatige handelingen uit te voeren, wordt er meer geneesmiddel in de matrijsopeningen gevuld en wordt de vulling dichter.
② Controle van de dikte en compactheid van de pil. De dosering van het geneesmiddel wordt bepaald volgens het recept en de farmacopee en kan niet worden gewijzigd. Om de houdbaarheid en het transport te garanderen, is het ook belangrijk om de druk tijdens het vermalen op een bepaalde dosis te handhaven. Dit beïnvloedt de uiteindelijke dikte en het uiterlijk van de pillen. De drukregeling tijdens het persen is daarom essentieel. Dit wordt bereikt door de neerwaartse druk in de matrijs te reguleren. Sommige vermalingsmachines bewegen niet alleen van boven naar beneden tijdens het persen, maar ook van onder naar boven, waardoor het vermalingsproces wordt voltooid door middel van een relatieve beweging van boven naar beneden. De drukregeling gebeurt echter meestal door de neerwaartse druk te reguleren.
