医薬品自動回転式錠剤製造機（錠剤・ピルプレス製造機）の使い方 | ZONELINK
医薬品自動回転式錠剤製造機（錠剤・ピルプレス製造機）の使い方は？
ロータリー錠剤成形機は、主に製薬業界のフィルム製造プロセスの研究に使用されます。ロータリー錠剤成形機は、顆粒状の材料を直径13mm以下の円形、異形、文字、記号、グラフィックのような自動連続生産装置に成形します。一部の製薬用ロータリー錠剤成形機は、錠剤が圧縮される際に、エッジや粉塵を除去するために（2回以上）使用する必要があり、GMP規格を満たさなければなりません。
動作原理
1. 重和型：重和型はフィルムメーカーの基本コンポーネントです。図に示すように、各パンチ型は上部、中間型、下部の 3 つのコンポーネントで構成されています。上部パンチと下部パンチの構造は類似しており、パンチヘッドの直径は同じです。上部パンチヘッドと下部パンチヘッド、および中間型の成形された穴は、中間型の穴の中で自由に上下にスライドできますが、粉末が漏れる隙間はありません。パンチのサイズは統一された標準サイズで、互換性があります。成形仕様は、パンチの直径または中間サイズの穴によって表されます。一般的に、5.5～12 mm で、0.5 mm ごとに仕様があり、合計 14 の仕様があります。
パンチとパンチにかかる圧力は、加圧時に非常に大きなストレスとなる。これは、ベアリング鋼（CRL5など）の製造に一般的に用いられ、硬度を高めるための熱処理が施される。
パンチングには多くの種類があり、パンチングヘッドの形状によって錠剤の形状が決まります。パンチング金型の形状は、円形、異形（多角形と曲線を含む）に分類できます。パンチング部の形状は、平面、面取り、浅い凹面、深い凹面、および複合形状です。平面形状と面取りエッジは、平らな円筒形のシート状錠剤の成形に使用され、浅い凹面は、二重凸面の錠剤の成形に使用され、深い凹面は主にコーティングされた錠剤のチップ成形に使用されます。複合形状は、主に異形スライス錠剤の成形に使用されます。薬の識別と服用を容易にするために、金型の端面に薬の名前、用量、および縦線を刻印することもできます。異なる用量の錠剤を成形するには、適切なサイズの適切なパンチを選択する必要があります。
2. 映画制作者の制作過程
チップ製造機の動作プロセスは、以下のステップに分けられます。
① 下パンチのパンチング部（その作動位置は上を向いている）を中間金型穴の下端から中間金型穴に挿入し、中間金型穴の底部をシールする。
② 付属の器具を使って、中型モールドの穴に薬液を充填する。
③ 上部パンチの打ち抜き部（その動作位置は下向き）は、中間金型穴の上端から中間金型穴まで一定の経路を下方に押し下げて、薬粉をスライス状に押しつぶす。
④ 上部パンチの穴を持ち上げ、錠剤を中央の金型穴から押し出し、フィルムのプレス工程を完了します。
⑤ 下側のすすぎ液を元の位置に戻して、次の充填の準備をします。
3．フィルム圧縮機構の原理
① 用量制御。錠剤の種類によって用量要件が異なります。6mm、8mm、11.5mm、12mmなどの異なるダスター径を選択することで、大きな用量調整が可能です。金型のサイズを選択した後、中間金型穴の深さを調整することで、中間金型穴の実際の長さを変更し、金型穴内の薬剤の充填量を調整することで、微量の用量調整を行います。そのため、チップマシン下の金型穴の下に薬剤を充填し、用量調整要件を満たす仕組みが必要です。異なるロット番号を比較すると常に差異が生じるため、この調整機能は非常に重要です。
投与量制御において、フィーダーの動作原理も大きな影響を与える。例えば、粒子状の薬剤は自重があり、中央の金型穴に転がり込む際の充填状態は比較的緩い。複数の強迫的な状況が採用されると、金型穴に充填される薬剤の量が増え、充填状態は密になる。
② 錠剤の厚さと圧縮の制御。薬の投与量は処方箋と薬局方に基づいて決定され、変更することはできません。保管や輸送、保存、圧縮の期限を守るために、粉砕時に一定の投与量に圧力をかける必要もあります。これは錠剤の実際の厚さや外観にも影響します。圧縮時の圧力調整は不可欠です。これは、金型穴への流入量の調整によって実現されます。一部の粉砕機は、フィルムを圧縮する過程で上下に動くだけでなく、上下に動く動作も備えており、粉砕プロセスは上下の相対運動によって完了します。しかし、圧力調整は主に上下に動く調整機構によって調整および制御されます。
