כיצד להשתמש במכונות טבליות סיבוביות אוטומטיות לתרופות פרמצבטיות, מכונת לחץ על טבליות? | ZONELINK

כיצד להשתמש במכונות טבליות סיבוביות אוטומטיות לרפואה פרמצבטית?

מכונות הטבליות הסיבוביות משמשות בעיקר למחקר על תהליך ייצור הסרטים בתעשיית התרופות. מכונות הטבליות הסיבוביות מעבדות את החומר הגרגירי לצורה עגולה, זר, ועם טקסט, סמלים וגרפיקה, באמצעות ציוד ייצור אוטומטי רציף בקוטר של לא יותר מ-13 מ"מ. חלק מהמכונות הטבליות הסיבוביות של תרופות מופיעות כאשר יש להשתמש בקצוות ובאבק להסרת אבק (יותר מפעמיים) כאשר הפרוסות נדחסות, ויש לעמוד בדרישות המפרט של GMP.

עקרון העבודה

1. צ'ונגה מו מו: דגם צ'ונגה הוא המרכיב הבסיסי של יוצר הקולנוע. כפי שמוצג באיור, כל תבנית ניקוב מורכבת משלושה מרכיבים: עליון, בינוני ותחתון. מבנה הניקוב העליון והתחתון דומה, וקוטר ראשי הניקוב שלו שווה. ראשי הניקוב העליונים והתחתונים והנקבוביות המעוצבות של הדגם האמצעי ניתנים להחלקה חופשית למעלה ולמטה בחור הדגם הבינוני, אך לא יהיה פער ביניהם שעלול לדלוף את אבקת האבקה. גודל הניקוב הוא גודל סטנדרטי אחיד וניתן להחלפה. מפרטי התצורה מיוצגים על ידי קוטר הניקוב או הנקבוביות הבינוניות. בדרך כלל, זה 5.5-12 מ"מ, וכל 0.5 מ"מ הוא מפרט, עם סך של 14 מפרטים.

הלחץ של האגרוף והאגרוף מפעילים לחץ רב במהלך הלחץ. הוא משמש בדרך כלל לייצור פלדת מיסבים (כגון CRL5 וכו'), ומטופל בחום כדי לשפר את קשיותו.

ישנם סוגים רבים של ניקוב, וצורת ראש הניקוב קובעת את צורת הגלולות. ניתן לחלק את צורת תבנית הניקוב למעגלית, זר (כולל מצולע ועקומה); צורת החלק הקפיצה היא מישורית, משופעת, קעורה רדודה, קעורה עמוקה ומקיפה. צורה מישורית וקצה משופע משמשים לדיכוי חומרי יריעה גליליים שטוחים, קעורה רדודה לדיכוי חומרי שטח קמורים כפולים, וקעורה עמוקה משמשת בעיקר לדיכוי שבבים של מינוני ציפוי. הצורה המקיפה משמשת בעיקר לדיכוי פרוסות זר. על מנת להקל על זיהוי ונטילת תרופות, ניתן גם לחרוט את שמות התרופות, המינון והקווים האנכיים על פני הקצה של התבנית. ללחיצה על מינונים שונים של טבליות יש לבחור ניקוב מתאים בגודל מתאים.

2. תהליך העבודה של היוצר

ניתן לחלק את תהליך העבודה של מכונת השבבים לשלבים הבאים:

① חלק הניקוב של הניקוב התחתון (מיקום העבודה שלו פונה כלפי מעלה) מהקצה התחתון של חור התבנית האמצעי לתוך חור התבנית האמצעי, ואטום את תחתית חור התבנית האמצעי;

② השתמשו במכשיר הנוסף כדי למלא את התרופה לתוך חור התבנית הבינוני;

③ חלק הניקוב של הניקוב העליון (מצב העבודה שלו פונה כלפי מטה) מהקצה העליון של חור התבנית האמצעי לחור התבנית האמצעי, ולמטה במסלול מסוים כדי לדכא את אבקת התרופה לפרוסות;

④ הרם את הנקבוביות באגרוף העליון, דחף את הגלולות החוצה מחור התבנית האמצעי והשלם את תהליך לחיצת הסרט;

⑤ השטיפה התחתונה יורדת למיקום המקורי, והמילוי הבא מוכן.

3. עקרונות מנגנון דחיסת הסרט

① בקרת מינון. לטבליות שונות יש דרישות מינון שונות. התאמות מינון גדולות מושגות על ידי בחירת קוטר אבק שונים, כגון 6 מ"מ, 8 מ"מ, 11.5 מ"מ, 12 מ"מ וכו'. לאחר בחירת גודל התבנית, התאמת המינון הזעירה היא לשנות את האורך בפועל של החור הבינוני לאחר עומק חור התבנית האמצעי באמצעות התאמת חורי התבנית האמצעיים, ולהתאים את נפח המילוי של התרופה בחור התבנית. לכן, יש צורך במוסד שממהר מתחת לחור התבנית שמתחת למכונת השבב כדי לעמוד בדרישות ויסות המינון. מכיוון שתמיד יש הבדלים בהשוואה בין מספרי אצווה שונים, פונקציית התאמת זו הכרחית מאוד.

בבקרת המינון, גם לעקרון הפעולה של מזין ההזנה יש השפעה ניכרת. לדוגמה, לחלקיקי התרופות יש משקל עצמי, ותנאי המילוי רופפים יחסית בעת הגלגול לתוך חור התבנית האמצעי. אם יאמצו מספר מצבים של אובססיה-כפייתית, יותר תרופות ימולאו בחורי התבנית, ותנאי המילוי יהיו צפופים.

② שליטה על עובי ודחיסה של הגלולה. מינון התרופה נקבע בהתאם למרשם ולפרמקופיאה, ואינו ניתן לשינוי. על מנת לאחסן ולהוביל, לחסוך ולצמצם את מגבלת הזמן, יש גם דרישה ללחץ על מינון מסוים במהלך הריסוק. זה ישפיע גם על העובי והמראה בפועל של הגלולות. התאמת הלחץ בעת הלחיצה היא חיונית. זה מושג על ידי ויסות נפח הדחיסה בחור התבנית. חלק ממכונות הריסוק לא רק מטפסות למטה ולמטה בתהליך לחיצת הסרט, אלא גם בעלות פעולה כלפי מטה, ותהליך השלמת תהליך הריסוק מלמעלה ולמטה בתנועה יחסית. עם זאת, ויסות הלחץ מווסת ובקר בעיקר על ידי מוסדות ויסות הדחיסה כלפי מטה.