ফার্মাসিউটিক্যাল মেডিসিন অটোমেটিক রোটারি ট্যাবলেট মেশিন বা ট্যাবলেট পিল প্রেস মেকিং মেশিন কীভাবে ব্যবহার করবেন? | জোনলিঙ্ক

ফার্মাসিউটিক্যাল মেডিসিন অটোমেটিক রোটারি ট্যাবলেট মেশিন বা ট্যাবলেট পিল তৈরির মেশিন কীভাবে ব্যবহার করবেন?

রোটারি ট্যাবলেট মেশিন প্রধানত ঔষধ শিল্পের ফিল্ম প্রক্রিয়াকরণ গবেষণার জন্য ব্যবহৃত হয়। এই রোটারি ট্যাবলেট মেশিন দানাদার উপাদানকে স্বয়ংক্রিয়ভাবে অবিচ্ছিন্নভাবে উৎপাদন করে, যা ১৩ মিমি-এর বেশি ব্যাস নয় এমন গোলাকার, ভিনগ্রহের এবং লেখা, প্রতীক ও গ্রাফিক্স-সদৃশ ট্যাবলেট তৈরি করে। কিছু ঔষধ শিল্পের রোটারি ট্যাবলেট মেশিনে স্লাইসগুলো সংকুচিত করার সময় প্রান্ত থেকে ধুলো অপসারণের জন্য (দুইবারের বেশি) ব্যবহার করা উচিত এবং জিএমপি (GMP) স্পেসিফিকেশন অবশ্যই পূরণ করতে হবে।

কার্যকরী নীতি

১. চংহে মো মো: চংহে মো মো হলো ফিল্মমেকারের একটি মৌলিক উপাদান। চিত্রে যেমন দেখানো হয়েছে, প্রতিটি পাঞ্চিং মোল্ড তিনটি অংশ নিয়ে গঠিত: উপরের, মাঝারি এবং নিচের। উপরের এবং নিচের পাঞ্চের গঠন একই রকম এবং এদের পাঞ্চিং হেডের ব্যাস সমান। উপরের এবং নিচের পাঞ্চিং হেড এবং মাঝারি মডেলের মোল্ড করা ছিদ্রগুলো মাঝারি মডেলের ছিদ্রের মধ্যে অবাধে উপরে এবং নিচে চলাচল করতে পারে, কিন্তু এদের মধ্যে কোনো ফাঁক থাকে না যেখান থেকে পাউডার লিক হতে পারে। মূলত, পাঞ্চের আকার একটি অভিন্ন স্ট্যান্ডার্ড আকার এবং এটি বিনিময়যোগ্য। গঠনের স্পেসিফিকেশনগুলো পাঞ্চ বা মাঝারি আকারের ছিদ্রের ব্যাস দ্বারা প্রকাশ করা হয়। সাধারণত, এটি ৫.৫-১২ মিমি হয় এবং প্রতি ০.৫ মিমি একটি স্পেসিফিকেশন, মোট ১৪টি স্পেসিফিকেশন রয়েছে।

চাপ প্রয়োগের সময় পাঞ্চের চাপ অত্যন্ত পীড়নমূলক হয়। এটি সাধারণত বিয়ারিং স্টিল (যেমন CRL5, ইত্যাদি) তৈরি করতে এবং এর কাঠিন্য বাড়ানোর জন্য তাপীয় প্রক্রিয়াকরণে ব্যবহৃত হয়।

পাঞ্চিং বিভিন্ন ধরণের হয়, এবং পাঞ্চিং হেডের আকৃতি বড়ির আকৃতি নির্ধারণ করে। পাঞ্চিং মোল্ডের আকৃতিকে বৃত্তাকার এবং তির্যক (বহুভুজ এবং বক্ররেখা সহ) ভাগে ভাগ করা যায়; এর জাম্পিং সেকশনের আকৃতি সমতল, ঢালু, অগভীর অবতল, গভীর অবতল এবং সমন্বিত আকারের হয়ে থাকে। সমতল আকৃতি এবং ঢালু প্রান্তযুক্ত প্রান্তগুলি চ্যাপ্টা নলাকার ট্যাবলেট তৈরির জন্য ব্যবহৃত হয়, অগভীর অবতল প্রান্তগুলি দ্বি-উত্তল পৃষ্ঠের ট্যাবলেট তৈরির জন্য ব্যবহৃত হয়, এবং গভীর অবতল প্রান্তগুলি প্রধানত কোটিং ডোজের চিপ তৈরির জন্য ব্যবহৃত হয়। সমন্বিত আকারটি প্রধানত তির্যকভাবে কাটা ট্যাবলেট তৈরির জন্য ব্যবহৃত হয়। ওষুধ শনাক্তকরণ এবং গ্রহণ সহজ করার জন্য, ওষুধের নাম, ডোজ এবং উল্লম্ব রেখাগুলিও মোল্ডের শেষ পৃষ্ঠে খোদাই করা যেতে পারে। বিভিন্ন ডোজের ট্যাবলেট তৈরির জন্য উপযুক্ত আকারের উপযুক্ত পাঞ্চ বেছে নেওয়া উচিত।

২. চলচ্চিত্র নির্মাতার কার্যপ্রক্রিয়া

চিপ মেশিনের কার্যপ্রক্রিয়াকে নিম্নলিখিত ধাপগুলিতে ভাগ করা যায়:

① নিচের পাঞ্চের ছিদ্রকারী অংশটি (যার কার্যক্ষেত্র উপরের দিকে থাকে) মাঝের মোল্ড হোলের নিচের প্রান্ত থেকে মাঝের মোল্ড হোলের মধ্যে প্রবেশ করিয়ে এর তলদেশ সিল করে দেয়;

২ অতিরিক্ত যন্ত্রটি ব্যবহার করে মাঝারি আকারের ছাঁচের গর্তে ঔষধটি ভরুন;

২ উপরের পাঞ্চের ছিদ্রকারী অংশটি (যার কার্যকারী অবস্থান নিচের দিকে থাকে) মাঝের ছাঁচের ছিদ্রের উপরের প্রান্ত থেকে মাঝের ছাঁচের ছিদ্র পর্যন্ত এবং একটি নির্দিষ্ট পথ ধরে নিচের দিকে নেমে ওষুধের গুঁড়োকে চেপে টুকরো টুকরো করে;

④ উপরের পাঞ্চের ছিদ্রগুলো উঁচু করুন, মাঝের ছাঁচের ছিদ্র দিয়ে বড়িগুলো বের করে দিন এবং ফিল্ম চাপার প্রক্রিয়াটি সম্পন্ন করুন;

⑤ নিচের রিন্সটি আগের অবস্থানে নামিয়ে আনা হয় এবং পরবর্তী ফিলিং প্রস্তুত করা হয়।

৩. ফিল্ম সংকোচন প্রক্রিয়ার মূলনীতি

① ডোজ নিয়ন্ত্রণ। বিভিন্ন ট্যাবলেটের ডোজের প্রয়োজনীয়তা ভিন্ন ভিন্ন হয়ে থাকে। ৬মিমি, ৮মিমি, ১১.৫মিমি, ১২মিমি ইত্যাদির মতো বিভিন্ন ছাঁচের ব্যাস নির্বাচন করে ডোজের বড় ধরনের সমন্বয় করা হয়। ছাঁচের আকার নির্বাচন করার পর, ডোজের সামান্য সমন্বয়ের জন্য মাঝের ছাঁচের গর্তের গভীরতার সাথে মাঝের ছাঁচের গর্তের প্রকৃত দৈর্ঘ্য পরিবর্তন করা হয় এবং সেই গর্তে ওষুধের ভরাট পরিমাণ সমন্বয় করা হয়। তাই, ডোজ নিয়ন্ত্রণের প্রয়োজনীয়তা পূরণের জন্য চিপ মেশিনের অধীনে ছাঁচের গর্ত দ্রুত সমন্বয় করার মতো একটি প্রতিষ্ঠান থাকা উচিত। যেহেতু বিভিন্ন ব্যাচ নম্বরের মধ্যে তুলনা করলে সবসময় পার্থক্য দেখা যায়, তাই এই সমন্বয় করার কাজটি অত্যন্ত প্রয়োজনীয়।

ডোজ নিয়ন্ত্রণে, ফিডারের কার্যপ্রণালীরও একটি উল্লেখযোগ্য প্রভাব রয়েছে। উদাহরণস্বরূপ, কণা আকারের ওষুধগুলোর নিজস্ব ওজন থাকে এবং মাঝের মোল্ড হোলে রোল করে ঢোকানোর সময় পূরণের অবস্থা তুলনামূলকভাবে শিথিল থাকে। যদি একাধিক কঠোর পদ্ধতি অবলম্বন করা হয়, তবে মোল্ড হোলগুলোতে আরও বেশি ওষুধ ভরা হবে এবং পূরণের অবস্থা আরও ঘন হবে।

২. পিলের পুরুত্ব এবং দৃঢ়তা নিয়ন্ত্রণ। ওষুধের মাত্রা প্রেসক্রিপশন এবং ফার্মাকোপিয়া অনুযায়ী নির্ধারিত হয় এবং এটি পরিবর্তন করা যায় না। সংরক্ষণ ও পরিবহনের জন্য, সময়সীমা মেনে চলার জন্য, গুঁড়ো করার সময় একটি নির্দিষ্ট মাত্রার উপর চাপ প্রয়োগের প্রয়োজন হয়। এটি পিলের প্রকৃত পুরুত্ব এবং বাহ্যিক রূপকেও প্রভাবিত করে। চাপ প্রয়োগের সময় চাপের সমন্বয় অপরিহার্য। এটি মোল্ড হোলের মধ্যে দিয়ে প্রবাহিত তরলের নিম্নগামী প্রবাহ নিয়ন্ত্রণ করে সম্পন্ন করা হয়। কিছু ক্রাশার মেশিন ফিল্ম চাপ দেওয়ার প্রক্রিয়ায় শুধু নিচেই তরল প্রবাহিত করে না, বরং একটি উপর-নিচ ক্রিয়াও সম্পন্ন করে, এবং উপর ও নীচের আপেক্ষিক চলাচলের মাধ্যমে গুঁড়ো করার প্রক্রিয়াটি সম্পন্ন করে। তবে, চাপ নিয়ন্ত্রণ বেশিরভাগ ক্ষেত্রেই নিচে-নিচ প্রবাহ নিয়ন্ত্রণকারী সংস্থাগুলো দ্বারা নিয়ন্ত্রিত হয়।