วิธีใช้งานเครื่องอัดเม็ดยาอัตโนมัติแบบหมุนสำหรับอุตสาหกรรมยา | ZONELINK

วิธีใช้งานเครื่องอัดเม็ดยาอัตโนมัติแบบหมุนสำหรับอุตสาหกรรมยา?

เครื่องอัดเม็ดแบบหมุนส่วนใหญ่ใช้สำหรับการวิจัยเกี่ยวกับกระบวนการผลิตฟิล์มในอุตสาหกรรมยา เครื่องอัดเม็ดแบบหมุนจะอัดวัสดุที่เป็นเม็ดให้เป็นแผ่นกลม รูปทรงแปลกตา และมีข้อความ สัญลักษณ์ และกราฟิกต่างๆ เป็นอุปกรณ์การผลิตแบบต่อเนื่องอัตโนมัติที่มีเส้นผ่านศูนย์กลางไม่เกิน 13 มม. เครื่องอัดเม็ดแบบหมุนสำหรับอุตสาหกรรมยาบางรุ่นจะมีระบบกำจัดฝุ่นและเศษผง (มากกว่าสองครั้ง) ในระหว่างการอัดแผ่น และต้องเป็นไปตามข้อกำหนด GMP ด้วย

หลักการทำงาน

1. แม่พิมพ์ฉงเหอ: แม่พิมพ์ฉงเหอเป็นส่วนประกอบพื้นฐานของเครื่องทำฟิล์ม ดังแสดงในรูป แม่พิมพ์แต่ละอันประกอบด้วยสามส่วน ได้แก่ ส่วนบน ส่วนกลาง และส่วนล่าง โครงสร้างของแม่พิมพ์ส่วนบนและส่วนล่างคล้ายกัน และเส้นผ่านศูนย์กลางของหัวเจาะเท่ากัน หัวเจาะส่วนบนและส่วนล่างและรูของแม่พิมพ์ส่วนกลางสามารถเลื่อนขึ้นลงได้อย่างอิสระในรูของแม่พิมพ์ส่วนกลาง แต่จะไม่มีช่องว่างที่ผงแป้งจะรั่วไหลออกมา ขนาดของแม่พิมพ์เป็นขนาดมาตรฐานเดียวกันและสามารถใช้แทนกันได้ ข้อกำหนดของการขึ้นรูปแสดงด้วยเส้นผ่านศูนย์กลางของแม่พิมพ์หรือรูขนาดกลาง โดยทั่วไปจะมีขนาด 5.5-12 มม. และทุกๆ 0.5 มม. จะเป็นข้อกำหนดหนึ่งแบบ รวมทั้งหมด 14 ข้อกำหนด

แรงกดจากตัวตอกและตัวเจาะนั้นสร้างความเครียดสูงมากในระหว่างการกด โดยทั่วไปจะใช้ในการผลิตเหล็กแบริ่ง (เช่น CRL5 เป็นต้น) และทำการอบชุบความร้อนเพื่อเพิ่มความแข็ง

การอัดเม็ดยามีหลายประเภท และรูปทรงของหัวอัดเม็ดยาจะเป็นตัวกำหนดรูปทรงของเม็ดยา รูปทรงของแม่พิมพ์อัดเม็ดยาสามารถแบ่งออกเป็นทรงกลม ทรงแปลก (รวมถึงรูปหลายเหลี่ยมและเส้นโค้ง) และรูปทรงของหน้าตัดอัดเม็ดยา ได้แก่ เรียบ ขอบเอียง เว้าตื้น เว้าลึก และทรงสมบูรณ์ รูปทรงเรียบและขอบเอียงใช้สำหรับการอัดเม็ดยาที่มีแผ่นทรงกระบอกแบนราบ เว้าตื้นใช้สำหรับการอัดเม็ดยาที่มีพื้นผิวโค้งนูนสองด้าน และเว้าลึกส่วนใหญ่ใช้สำหรับการอัดเม็ดยาที่แตกหัก ทรงสมบูรณ์ส่วนใหญ่ใช้สำหรับการอัดเม็ดยาที่แตกหัก เพื่อความสะดวกในการระบุและรับประทานยา สามารถสลักชื่อยา ปริมาณยา และเส้นบอกขนาดยาลงบนพื้นผิวด้านปลายของแม่พิมพ์ได้ การอัดเม็ดยาในปริมาณที่แตกต่างกันควรเลือกหัวอัดเม็ดยาที่มีขนาดเหมาะสม

2. กระบวนการทำงานของผู้สร้างภาพยนตร์

กระบวนการทำงานของเครื่องผลิตชิปสามารถแบ่งออกเป็นขั้นตอนดังต่อไปนี้:

① ส่วนที่ใช้เจาะของตัวเจาะด้านล่าง (โดยให้ด้านที่ใช้งานหันขึ้นด้านบน) เจาะจากปลายด้านล่างของรูแม่พิมพ์ตรงกลางเข้าไปในรูแม่พิมพ์ตรงกลาง และปิดผนึกด้านล่างของรูแม่พิมพ์ตรงกลาง

② ใช้เครื่องมือเพิ่มเติมเพื่อเติมยาลงในรูแม่พิมพ์ขนาดกลาง

③ ส่วนที่ใช้เจาะของหัวเจาะด้านบน (โดยให้ตำแหน่งการทำงานหันลง) จากปลายด้านบนของรูแม่พิมพ์ตรงกลางไปยังรูแม่พิมพ์ตรงกลาง และลงไปตามเส้นทางที่กำหนดเพื่อกดผงยาให้เป็นชิ้นบางๆ

④ ยกรูบนตัวเจาะด้านบนขึ้น ดันเม็ดยาออกจากรูแม่พิมพ์ตรงกลาง และทำการกดแผ่นฟิล์มให้เสร็จสมบูรณ์

⑤ น้ำยาที่ใช้ล้างด้านล่างจะถูกวางกลับไปยังตำแหน่งเดิม และเตรียมน้ำยาสำหรับอุดฟันครั้งต่อไป

3. หลักการของกลไกการบีบอัดฟิล์ม

① การควบคุมขนาดยา ยาเม็ดแต่ละชนิดมีความต้องการขนาดยาที่แตกต่างกัน การปรับขนาดยาในปริมาณมากทำได้โดยการเลือกขนาดรูฉีดที่แตกต่างกัน เช่น 6 มม., 8 มม., 11.5 มม., 12 มม. เป็นต้น หลังจากเลือกขนาดรูฉีดแล้ว การปรับขนาดยาในปริมาณน้อยทำได้โดยการเปลี่ยนความยาวจริงของรูขนาดกลางหลังจากปรับความลึกของรูตรงกลางของแม่พิมพ์ และปรับปริมาณการบรรจุยาในรูแม่พิมพ์ ดังนั้นจึงควรมีอุปกรณ์ที่ควบคุมปริมาณยาใต้รูแม่พิมพ์ด้วยเครื่องอัดเม็ดเพื่อให้เป็นไปตามข้อกำหนดการควบคุมขนาดยา เนื่องจากมักมีความแตกต่างกันในการเปรียบเทียบระหว่างล็อตการผลิตต่างๆ ฟังก์ชันการปรับแต่งนี้จึงมีความจำเป็นอย่างยิ่ง

ในการควบคุมปริมาณยา หลักการทำงานของตัวป้อนยาก็มีผลกระทบอย่างมากเช่นกัน ตัวอย่างเช่น ยาที่เป็นอนุภาคมีน้ำหนักในตัวเอง และสภาวะการบรรจุจะค่อนข้างหลวมเมื่อกลิ้งเข้าไปในรูแม่พิมพ์ตรงกลาง หากใช้กลไกการป้อนแบบแน่นหลายๆ แบบ จะทำให้ยาถูกบรรจุลงในรูแม่พิมพ์มากขึ้น และสภาวะการบรรจุจะแน่นขึ้น

② การควบคุมความหนาและการอัดแน่นของเม็ดยา ปริมาณยาถูกกำหนดตามใบสั่งยาและตำราเภสัชกรรม และไม่สามารถเปลี่ยนแปลงได้ เพื่อความสะดวกในการจัดเก็บและขนส่ง ประหยัดค่าใช้จ่าย และลดระยะเวลาการจำหน่าย จึงมีความต้องการแรงดันที่เหมาะสมระหว่างการบดเม็ดยา ซึ่งจะส่งผลต่อความหนาและลักษณะของเม็ดยา การปรับแรงดันขณะบดจึงมีความสำคัญอย่างยิ่ง โดยทำได้โดยการควบคุมปริมาณการไหลลงในรูแม่พิมพ์ เครื่องบดบางเครื่องไม่เพียงแต่บดลงอย่างเดียว แต่ยังมีการเคลื่อนที่ขึ้นลงด้วย ทำให้กระบวนการบดเสร็จสมบูรณ์จากการเคลื่อนที่สัมพัทธ์จากบนลงล่าง อย่างไรก็ตาม การควบคุมแรงดันส่วนใหญ่จะทำโดยการควบคุมการไหลลงของเม็ดยา