図1 - ブリスター包装機
ブリスター包装機は、製薬業界でさまざまな目的で広く使用されています。これらの装置を使用すると、錠剤、カプセル、または注射剤を包装できます。さらに、
液体、粉末、固体など、幅広い物質に対応可能です。また、アンプルなどの物品をブリスターパックに梱包するために、様々な包装材料を利用することもできます。
ブリスター包装機の動作原理:
ブリスター包装機の動作プロセスは、いくつかの重要な構成要素に分けることができ、以下に簡単に説明します。
図2 - ブリスター包装機の動作機構のフローチャート
リラックスステーション:
機械の最初の工程は巻き出し工程で、成形用箔が保持されます。この工程では、後続工程に必要な量の箔が巻き出されます。箔の巻き出し機構には、自動式と手動式の2種類があります。
自動機構では、センサーが箔の張力を継続的に検知します。張力が検知されると、後工程で巻き戻しが必要であることを示します。このような場合、モーターが回転し、箔を自動的に巻き戻します。
センサーは、巻き戻す必要のある箔の量も検出します。十分な量の箔が巻き戻されると、巻き戻しプロセスは停止します。この巻き戻しプロセスは、ブリスター包装プロセス全体を通して継続されます。
手作業による工程では、機械の成形ステーションが加える力によって箔が巻き戻される。
成形ステーション:
巻き出しステーションから出てきた箔は成形ステーションへと移動し、そこで機械的な装置によって箔に空洞が形成される。
これらの空洞は、パンチなどの機械装置の助けを借りて、所望の錠剤の形状に成形される。
ガソリンスタンド:
充填ステーションでは、錠剤または医薬品がキャビティに入れられます。医薬品が入ったバイブレーターが、製品を円運動で前方に動かします。バイブレーターから、
製品は、キャビティにつながる狭いシュートまたはチャネルを通って搬送されます。振動装置が振動し、箔が前進すると、振動装置から供給された医薬品は、チャネルまたはシュートを通して自動的にキャビティに投入されます。
シーリングステーション:
シール工程では、上側のホイルが下側のホイルを密封します。ホイルを密封するために加熱素子が使用され、加熱素子の温度はホイルの特性と包装する製品に応じて調整されます。
切断ステーション:
切断ステーションでは、カッタージョーなどの機械装置を用いて適切なサイズのブリスターパックが切断され、その間に密封されたホイルが配置される。
密封されたホイルがジョーの間に正しく配置されると、ジョーが作動し、所望のサイズのブリスターが切断される。
ブリスター包装機の種類:
ブリスター包装機は、主に2つの要素に基づいて分類できます。
1.機械構造
2.機械で使用される梱包材
機械構造
機械構造とは、成形ステーションやシールステーションなど、ブリスター包装機の主要部品の配置を指します。一般的に、ブリスター包装機は機械構造に基づいて3つのタイプに分類されます。
1.ローラータイプまたはロータリータイプ
2.プレートタイプ
3.ローラープレートタイプ
1.ローラー式または回転式ブリスター包装機
ローラータイプのブリスター成形ステーションと加熱ステーションは円形である。ブリスター包装機機械の動作中、それらは回転方向に継続的に移動する。
包装材は、回転する円形の成形ステーション上を連続的に通過する。同時に、包装材内部にポケットが形成される。
同様に、シーリングステーションも円形であり、連続的に回転する。上部包装材が充填されたキャビティは、ステーションアセンブリの間を通過する。
包装された材料は回転位置で密封されます。両方のステーションは運転中に連続的に回転するため、発熱量が少なく、加熱効率も低くなります。
さらに、高速であるため、出力効率が向上します。
回転式ブリスター包装機は、錠剤やカプセルなどの小型から中型の製品に適しています。
2. プレート式ブリスター包装機
プレート式機械では、加熱ステーションとシールステーションはプレート状であり、機械の運転中に直線的かつ断続的な動きをする。
包装材は、様々な機械部品を通過する前進動作中に、成形ステーション上に配置される。最初に、包装材はキャビティ形成アセンブリと位置合わせされる。
次に、成形ステーションが作動し、所望のサイズと形状の空洞が形成されます。同様に、製品が充填され、上部の材料で包まれた包装材が加熱ステーションに置かれます。
機械は一時停止し、包装材を加熱ステーションに位置合わせします。最後に、加熱ステーションの上部が下降して包装材を密封します。機械の動作中、動きは連続的ではありません。
機械は前進と停止を繰り返し、成形、充填、切断などの関連するすべての機能を実行します。
使用されている包装資材
ブリスター包装機を分類するもう一つの方法は、包装に使用する包装材の種類で分類することです。医薬品の包装には、一般的にアルミニウムとPVCの2種類の包装材が使用されます。
アルミニウムとPVCは2種類の異なる組み合わせで使用され、その組み合わせによってブリスター包装機のカテゴリーが定義されます。
1.ALU – ALUマシン
ALU-ALU包装機では、アルミホイルが成形箔として使用され、錠剤を挿入するためのくぼみが形成されます。アルミホイルは、ブリスターパックを密封するための蓋または上部箔としても使用されます。
2.ALU-PVCマシン
ALU-PVCタイプでは、アルミニウムが錠剤用のくぼみを作るための成形箔として使用され、PVCがブリスターを密封するための蓋箔として使用されます。
3. PVC – PVCマシン
PVC-PVCタイプでは、医薬品用のキャビティを形成するための成形箔としてPVCが使用されます。これらのタイプでは、PVCを軟化させるために高温が必要であり、キャビティの形成には真空が使用されます。
PVCは、包装された医薬品の蓋材として、密封用のアルミ箔にも使用されます。
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