Эм шахах машинуудын аюулгүй байдлын арга хэмжээ, дүрэм журмыг судлах

Эм шахах машинуудын аюулгүй байдлын арга хэмжээ, дүрэм журмыг судлах

Оршил:

Эм шахах машинууд нь эмийн үйлдвэрт чухал үүрэг гүйцэтгэдэг бөгөөд янз бүрийн эм, нэмэлт тэжээл үйлдвэрлэхэд тусалдаг. Гэсэн хэдий ч тэдгээрийн нарийн төвөгтэй механизм, буруу ашиглах магадлалтай тул эдгээр машинуудтай холбоотой аюулгүй байдлын арга хэмжээ, дүрэм журмыг ойлгох нь зайлшгүй чухал юм. Энэ нийтлэлд бид эм шахах машиныг ажиллуулах үндсэн талуудыг аюулгүй байдалд анхаарлаа хандуулж, шаардлагатай урьдчилан сэргийлэх арга хэмжээ, зохицуулалтын удирдамжийг онцлон авч үзэх болно.

1. Эм шахах машины механизм ба хэрэглээг ойлгох нь:

Эм шахах машин буюу шахмал шахах машин нь нунтаг эсвэл мөхлөгт бодисыг хатуу шахмал болгон шахахад ашигладаг механик төхөөрөмж юм. Эдгээр нь түүхий эдийг тэжээх бункер, доод хэв, дээд цоолтуураас бүрдэх бөгөөд ихэвчлэн таних тэмдэг өгөх зорилгоор сийлбэр эсвэл сийлбэртэй байдаг. Нунтагуудыг өндөр даралтын дор шахаж, ижил хэмжээтэй, ижил тунтай шахмал үүсгэдэг.

2. Эм шахах машины ажиллагааны аюулгүй байдлын урьдчилан сэргийлэх арга хэмжээ:

Эм шахах машин ажиллуулах нь аюулгүй байдлын протоколыг чанд мөрдөхийг шаарддаг. Операторуудын сайн сайхан байдал болон эцсийн бүтээгдэхүүний чанарыг хангахын тулд дараах чухал урьдчилан сэргийлэх арга хэмжээг авч үзнэ.

a) Зохих сургалт: Операторууд машины үйл ажиллагаа, аюулгүй байдлын онцлог, болзошгүй аюулуудтай танилцахын тулд цогц сургалтанд хамрагдах ёстой. Энэхүү сургалтад бээлий, нүдний шил, амьсгалын замын маск зэрэг хувийн хамгаалах хэрэгсэл (PPE)-ийг зөв ашиглах зэрэг орно.

б) Тогтмол засвар үйлчилгээ: Машины тогтмол засвар үйлчилгээ нь оновчтой ажиллагааг хангах, эвдрэл гарах эрсдэлийг багасгахын тулд чухал үүрэгтэй. Цоолтуурын болон хэвний элэгдэл, урагдалтыг шалгах, хөдөлж буй эд ангиудыг тослох, машин механизмын ерөнхий байдлыг үнэлэхийн тулд тогтмол шалгалт хийх шаардлагатай. Аливаа эвдрэлтэй эсвэл гэмтсэн эд ангийг яаралтай солих шаардлагатай.

в) Хяналттай орчин: Бохирдлоос урьдчилан сэргийлэхийн тулд эм шахах машиныг хяналттай орчинд, болж өгвөл цэвэр өрөөний нөхцөлд ажиллуулах хэрэгтэй. Түүхий эд болон бэлэн бүтээгдэхүүний бүрэн бүтэн байдал, тогтвортой байдлыг хадгалахын тулд чийгшил болон температурын түвшинг хянах нь чухал юм.

d) Материалтай харьцах: Түүхий эдийг болгоомжтой харьцах нь хөндлөн бохирдол болон санамсаргүй өртөлтийн эрсдлийг бууруулахад чухал үүрэгтэй. Операторууд холилдох болон болзошгүй сөрөг урвалаас урьдчилан сэргийлэхийн тулд янз бүрийн бодисыг зохих ёсоор хадгалах, шошголох, ялгах зэрэг хатуу протоколыг дагаж мөрдөх ёстой.

e) Онцгой байдлын журам: Болзошгүй осол, доголдлыг зохицуулах протоколыг тодорхойлсон онцгой байдлын журмыг сайтар тодорхойлсон байх ёстой. Үүнд үр дүнтэй харилцаа холбооны сувгууд, анхны тусламжийн хэрэгсэлд хандах боломж, онцгой байдлын үед нүүлгэн шилжүүлэх талаар тодорхой зааварчилгаа орно.

3. Эм шахах машины хэрэглээний зохицуулалтын удирдамж:

Аюулгүй байдлын стандартыг дагаж мөрдөх, аюулгүй эм үйлдвэрлэхийг хангахын тулд хэд хэдэн зохицуулах байгууллага эм шахах машины үйл ажиллагааг хянадаг. Эдгээр зохицуулалтын удирдамж нь улс орнуудад харилцан адилгүй байдаг ч нийтлэг зорилготой байдаг. Зарим гол талууд нь:

a) Үйлдвэрлэлийн сайн туршлага (GMP): Эмийн компаниуд үйлдвэрлэлийн туршлага, чанарын хяналт, баримтжуулалт, эрүүл ахуйн стандартыг хамарсан GMP-ийн удирдамжийг дагаж мөрдөх ёстой. Эдгээр журамд ариун цэврийн нөхцөл, хангалттай сургалт, материалын ул мөрийг хянахын ач холбогдлыг онцолсон болно.

б) Тоног төхөөрөмжийн баталгаажуулалт: Эм шахах машинууд нь нарийвчлал, нарийвчлал, урьдчилан тодорхойлсон техникийн шаардлагыг дагаж мөрдөхийн тулд баталгаажуулалтын журмыг давсан байх ёстой. Эдгээр туршилтууд нь машины тунгийн жигд байдал, шахалтын хүч, шахмалын жингийн тогтвортой байдлыг үнэлдэг. Чанар болон нийцлийг хадгалахын тулд тогтмол баталгаажуулалт хийх нь чухал юм.

в) Хөдөлмөрийн аюулгүй байдал, эрүүл ахуйн удирдлага (OSHA): OSHA-ийн дүрэм журам үйлчилдэг улс орнуудад эмийн компаниуд болон эм шахах машины операторууд ажилчдын эрүүл мэнд, аюулгүй байдлыг хамгаалахтай холбоотой тодорхой аюулгүй байдлын стандартыг дагаж мөрдөх ёстой. Үүнд зохих агааржуулалт, аюулын талаарх харилцаа холбоо, тоног төхөөрөмжийн аюулгүй ажиллагаа орно.

d) Мансууруулах бодистой тэмцэх газрын (DEA) журам: АНУ-д DEA нь хууль бус мансууруулах бодис үйлдвэрлэх магадлалтай тул эм шахах машины хэрэглээг нягт хянадаг. Компаниуд эм шахах машинаа DEA-д бүртгүүлж, зөвшөөрөлгүй ашиглахаас урьдчилан сэргийлэхийн тулд бүртгэл хөтлөх, тайлагнах, хянахтай холбоотой хатуу дүрэм журмыг дагаж мөрдөх ёстой.

e) Олон улсын стандартчиллын байгууллага (ISO): ISO стандартууд нь эмийн үйлдвэрлэлийн үйл явцад дэлхий даяар хүлээн зөвшөөрөгдсөн удирдамжийг өгдөг. ISO 9001 (Чанарын удирдлагын систем) болон ISO 13485 (Эмнэлгийн хэрэгсэл) зэрэг холбогдох ISO стандартууд нь эмийн үйлдвэрлэлийн салбарт чанарын хяналт, эрсдэлийн удирдлага, зохицуулалтын шаардлагыг дагаж мөрдөхийг баталгаажуулдаг.

Дүгнэлт:

Эмийн үйлдвэрт эм шахах машинууд нь аюулгүй эм, нэмэлт тэжээл үйлдвэрлэхэд салшгүй үүрэг гүйцэтгэдэг. Эдгээр машинуудын аюулгүй байдлын арга хэмжээ, дүрэм журмыг ойлгох нь операторууд, үйлдвэрлэгчид болон зохицуулах байгууллагуудын хувьд нэн чухал юм. Эмийн компаниуд зохих сургалт, тогтмол засвар үйлчилгээ, хяналттай орчин, зохицуулалтын удирдамжийг дагаж мөрдвөл эцсийн бүтээгдэхүүний аюулгүй байдал, чанарыг баталгаажуулж чадна. Эм шахах машиныг хариуцлагатай ашиглахын ач холбогдлыг хүлээн зөвшөөрөх нь зөвхөн операторуудын сайн сайхан байдлыг хамгаалахаас гадна олон нийтийн эрүүл мэндийг хамгаалахад тусалдаг.